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	2024-10-22,05:46(am)

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제이엘케이, 올해 세 번째 FDA 승인 쾌거

제이엘케이는 자사가 개발한 뇌졸중 솔루션 JLK-CTP가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 17일 발표했다. JLK-CTP는 뇌 CT 관류영상(CT Perfusion)에서 뇌혈류(CBF : Cerebral blood flow) 분석 결과를 기반으로 뇌경..

'파라펄스 PFA 시스템' 국내 허가 획득

보스톤사이언티픽은 ‘파라펄스 PFA 시스템(FARAPULSE™)’이 지난 9월 펄스장 절제술(Pulsed Field Ablation, PFA)에 사용되는 의료기기 최초 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 파라펄스 PFA 시스템은 고온이나 저온을..

삼성메디슨, 초음파 진단 'HERA Z20' 첫 선

삼성메디슨이 오는 10월 18일부터 19일까지 양일간 대구에서 열리는 제27차 대한산부인과초음파학회(Korean Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology, 이하 KSUOG) 추계학술대회에서 국내 의료진 대상으로 'HERA Z20'을 ..

• 의료기기도 GMP 마크제 도입

02/15 13:30

• 수술않는 '훤다리 교정기' 출시

01/29 23:06

• 의료기기 GMP 5월부터 전면 의무화

01/29 11:10

• 중소병원도 의료기기 임상시험 가능

01/07 23:18

• 약물방출스텐트 美FDA가 안전성 확인

12/18 21:26

• 의료기기 임상시험 인프라 구축추진

12/18 09:57

• 의료기기 지정제·리콜제 도입

10/25 10:01

• 한스바이오메드, 국무총리상 수상

10/19 22:26

• 인체조직, 수입품목허가 받아 정식 수입

10/18 10:24

• 혈당측정기 검사지, 의료기기로 지정

10/08 11:00

• 식약청, 방사선 의료기기 안전성 강화

09/13 19:26

• 여성, 생리중 청결관리 안한다 “65%”

08/31 21:06

• 시판중인 체온계와 혈압계 불량품 많다

08/28 00:33

• 병원 ↔ 의료기기회사 “법정싸움”

07/03 00:21

• 의료용 X-ray필름 및 소모품 가격 인상

06/03 16:14

• 의료기기 임상시험실시기관 지정 방침

05/11 23:20

• 식약청 '수액세트' 인체 안전성 강화

05/06 12:00

• 이화바이오메딕스 신임사장 김종학씨

05/03 23:27

• '약물 방출형 스텐트' 국내 시판

04/30 23:27

• 컬러 콘택트렌즈 2개 제품 불량 적발

04/26 22:44

• 시판 족욕기 절반 이상이 불량

04/18 00:05

• 식약청, 콘택트렌즈 사용 주의 당부

04/12 22:57

• 의료기기 과대광고 특별 단속한다

04/11 01:52

• 레이저 혈액순환 개선기 국내 시판

03/22 00:21

• 컬러콘텍트렌즈 시중 유통품 수거 검사

03/06 23:45

• 보령수앤수, 의료기기 사업 시작

02/23 21:38

• 시중유통 '족욕기' 불량품 많다

01/26 23:54

• 의료용레이저 '시력손상' 주의 당부

01/20 17:27

• 녹십자MS 진공채혈관, 신기술 인증

11/17 21:57

• '더마본드' 외과에서 가장 많이 사용

11/17 21:38

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서동원 바른세상병원장

‘환자에 대한 진심’ 이어가겠습니다 고령 친화적 진료 ..

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'괄사 목주름크림 필톡샷' 시즌2 출시

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