액상소화제, 외용 연고 의약외품 전환 추진

- 약국 외 판매 의약품 분류를 위한 논의와 법령 개정 추진  -

□ 보건복지부(장관 진수희)는 의약품 사용의 안전성 기조 하에서 의약품 구입 불편 해소 방안 마련을 위한 전문가들의 자문을 구하기 위해 6월 15일 중앙약사심의위원회 의약품분류소분과위원회(이하 “위원회”)를 열어,

○ “일반의약품 중 의약외품 전환”, “전문의약품 - 일반의약품 간 재분류”, “약국 외 판매 의약품 도입 필요성” 등에 대해 논의하였다.

☐ 앞으로 복지부는 일반의약품 중 일부 액상소화제(15품목), 정장제(11품목), 외용제(6품목), 자양강장드링크류(12품목)는 의약외품으로 전환키로 하고, 위원회에 안건을 보고하였으며, 위원회는 이에 대한 의견을 다음 회의 때 제출키로 하였다.

○ 복지부는 이와 관련 6월 중으로 관련 고시 개정(안)을 마련, 행정예고를 추진할 방침이다.

☐ 전문의약품과 일반의약품 간 재분류도 추진할 계획이다.

○ 오늘 회의에서는 의약분업 이후 제대로 실시되지 못한
전문의약품 - 일반의약품 간 의약품 재분류에 대한 안건이 상정되었고, 향후 위원회에서 지속적으로 논의하기로 하였다.

○ 앞으로 각 단체에서 제출한 품목을 중심으로 개별 품목별로 전환 여부를 본격적으로 논의하여 전환 여부를 결정할 예정이다.

- 전환이 결정되면 식품의약품안전청장이 해당 의약품의 허가사항을 변경하고 해당 제약사에 통보하면 된다.

☐ 또한, 약국 외 판매 의약품 분류를 새로이 도입하는 방안에 대해서는

○ 위원회 논의, 기타 관계전문가 및 공청회 등을 통해 전문가 논의와 국민의 의견수렴을 거쳐 사회적 합의를 도출할 노력을 할 것이며, 이를 토대로 올해 정기국회에 약사법 개정안을 제출할 계획이다.

<붙임>	의약외품 전환 품목

붙임		의약외품 전환 품목(안)

< 건위ㆍ소화제 품목 >

1.	까스명수액(삼성제약공업)
2.	생록천액(광동제약)
3.	위청수(조선무약)
4.	까스명수골드액(삼성제약공업)
5.	까스일청수(일화)
6.	솔청수액(조선무약)
7.	카보명수(조선무약) *
8.	쿨명수액(동화약품공업) *
9.	기명수(조선무약) *
10.	위쿨액(동화약품공업) *
11.	가스허브명수액(삼성제약공업) *
12.	솔표까스솔청수(조선무약) *
13.	위솔액(조선무약) *
14.	씨롱액(한국슈넬제약) *
15.	씨롱에프액(한국슈넬제약) *

* ’09년 생산실적 없는 품목

< 정장제 품목 >

1.	청계미야비엠정(미야이리균)(청계제약)
2.	청계미야더블유정*(청계제약)
3.	신비오페르민에스정(동아제약)
4.	락토메드정(일동제약)
5.	미야리산유정(한독약품)
6.	청계미야캅셀(미야이리균)(청계제약)
7.	락토메드산(일동제약)
8.	청계미야비엠산(궁입균)(청계제약) *
9.	강미야리산정(한독약품) *
10.	청계미야정(미야이리균)(청계제약) *
11.	헬스락토정(협진무약) *

* ’09년 생산실적 없는 품목

< 연고ㆍ크림제 품목 >

1.	안티푸라민(유한양행)
2.	마데카솔연고(동국제약)
3.	센텔라제연고(유유제약)
4.	센텔레이즈연고(태극약국) *

* ’09년 생산실적 없는 품목

< 첩부제(파스) 품목 >

1.	대일시프핫(대일화학공업) *
2.	대일시프쿨(대일화학공업) *

* ’09년 생산실적 없는 품목

< 드링크류 품목 >

1.	박카스D(동아제약)
2.	영진구론산바몬드에스(영진약품)
3.	알프스디-2000액(동화약품)
4.	타우스액(일양약품)
5.	삼성구론산디(삼성제약)
6.	유톤액(유한양행)
7.	활원액(동화약품) *
8	아미나젤액(영진약품) *
9.	박카스F(동아제약) *
10.	박탄F(삼성제약) *
11	리점프액(삼성제약) *
12.	다넥스액(영진약품) *

* ’09년 생산실적 없는 품목