[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 03¿ù 29ÀÏ (±Ý) 18:57 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > º¸°ÇÁ¤Ã¥ ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û
½Å¾à °³¹ß ¹× Ç°Áú °æÀï·Â °­È­
'¹Î¿øÀÎ ¾È³»¼­' Á¦Á¤¡¤¹ß°£, ½Å¾à ±Ô°Ý¼³Á¤ ÀÌÇصµ ³ô¿©
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ÷´Ü±â¼úÀ» Àû¿ëÇÏ´Â ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ±Ô°Ý¼³Á¤°ú Ç°Áú ºÐ¾ß ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼­(CTD) ÀÛ¼ºÀ» µ½±â À§ÇÑ ¡®¹Î¿øÀÎ ¾È³»¼­¡¯ 2Á¾À» 10¿ù 6ÀÏ Á¦Á¤¡¤¹ß°£ÇÑ´Ù.

±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼­(Common Technical Document, CTD)´Â ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­(ICH)¿¡¼­ ÀǾàÇ° Çã°¡½Åû¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀڷḦ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î Ç¥ÁØÈ­ÇÑ ¾ç½ÄÀÌ´Ù.

¡®¹Î¿øÀÎ ¾È³»¼­¡¯ÀÇ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã½Å¾à ±Ô°Ý¼³Á¤ ½Ã ÁÖ¿ä °³³ä ¡ã±âÁؼ³Á¤À» À§ÇÑ °í·Á»çÇ× ¡ãÇ°Áú ºÐ¾ß CTD ÀÛ¼º ½Ã ÇʼöÁ¤º¸ ±âÀç¿ä·É µîÀÌ´Ù.

ƯÈ÷, ¡®½Å¾à ±Ô°Ý¼³Á¤ °¡À̵å¶óÀΡ¯Àº ½Ç½Ã°£ Á¦Á¶°øÁ¤ °ü¸® µî ÷´Ü±â¼úÀ» È°¿ëÇÑ ÀǾàÇ°ÀÇ ½ÃÇè Ç׸ñ ¼³Á¤¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¡®°øÁ¤ Áß ½ÃÇ衯 ¹× ¡®ÁÖ±âÀû ½ÃÇ衯 µîÀÇ °³³äÀ» Æ÷ÇÔÇÏ°í ÀÖ¾î, Áö´ÉÇü Á¦¾à°øÀå¿¡ °ü½ÉÀÌ ÀÖ´Â ¾÷°èÀÇ ½Å¾à ±Ô°Ý¼³Á¤¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ¸¦ ³ôÀÌ°í ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú°æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

½Ä¾àó ÃøÀº ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ÀǾàÇ° Ç°Áú½É»çÀÇ ±¹Á¦Á¶È­¸¦ µµ¸ðÇÏ°í, ¾÷°è°¡ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ÃֽŠÁ¤º¸¸¦ ¹Ý¿µÇÑ °¡À̵å¶óÀÎÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Á¦¡¤°³Á¤ÇØ ³ª°¡°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ½Ä¾àó ´©¸®Áý(mfds.go.kr) ¡æ ¹ý·É/ÀÚ·á ¡æ ¹ý·ÉÁ¤º¸ ¡æ °ø¹«¿øÁöħ¼­/¹Î¿øÀξȳ»¼­¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
[ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø]  ±â»çÀÔ·Â 2020-10-06, 9:55
- Copyrights ¨Ï ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø & ihospitals.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ¼ÛÁ¤¼ö Á߾Ӵ뺴¿ø ·ù..
"°úÀ½°ú ±â¸§Áø ¾ÈÁÖ, ..
 ¹è½ÃÇö °¡Å縯´ë ÀºÆò..
 À±Çϳª ÀÌ´ë¼­¿ïº´¿ø ..
Á¾±Ù´ç, ±â¾ï·Â °¨Åð °³¼±Á¦ '..
ÀºÇ࿱°ÇÁ¶¿¢½º 60mg¡¤Àλï40%¿¡Åº¿Ã °ÇÁ¶¿¢½º 100mg º¹ÇÕÁ¦ Á¾±Ù´çÀÌ ±â¾ï·Â °¨Åð °³¼±Á¦ ºê·¹ÀÌ´×..
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
ÇʼöÀÇ·á Çõ½Å Àü·«
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±