[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 03¿ù 29ÀÏ (±Ý) 23:34 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > Á¦¾à/À¯Åë ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û
GC³ì½ÊÀÚ, ¼¼°è ÃÖ´ë ºÏ¹Ì ½ÃÀå ÁøÃâ
Ç÷¾×ºÐȹÁ¦Á¦ ¹Ì±¹ Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû
GC³ì½ÊÀÚ°¡ ´ëÇ¥ »ç¾÷±ºÀÎ Ç÷¾×Á¦Á¦¸¦ µé°í ¼¼°è ÃÖ´ë ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀ» µÎµå¸°´Ù.

GC³ì½ÊÀÚ´Â ÀÚ»çÀÇ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° Á¦Á¦ÀÎ ¡®GC5107(±¹³» Á¦Ç°¸í: ¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°¿¡½º¿£ÁÖ 10%)¡¯¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼­(BLA, Biologics License Application)¸¦ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 26ÀÏ ¾Ë·È´Ù. ±¹³» Ç÷¾×Á¦Á¦ Áß ±Û·Î¹ú »ó¾÷È­¸¦ ¾ÕµÐ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.

GC³ì½ÊÀÚ´Â Áö³­ÇØ ¡®GC5107¡¯ÀÇ ºÏ¹Ì ÀÓ»ó 3»óÀ» ¸¶¹«¸®Çß´Ù. ¡®ÀÏÂ÷ ¸é¿ª°áÇÌÁõ(Primary Humoral Immunodeficiency)¡¯ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó¿¡¼­ FDA °¡À̵å¶óÀο¡ ÁØÇÑ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º Æò°¡ º¯¼ö¸¦ ¸¸Á·½ÃÄ×´Ù.

À¯È¿¼º Ãø¸é¿¡¼­ ¡®GC5107¡¯À» Åõ¾àÇØ 12°³¿ù °£ ¡®±Þ¼º ¹× ÁßÁõ ¼¼±Õ¼º °¨¿°(Acute Serious Bacterial Infections)¡¯ ºóµµ¸¦ ÃøÁ¤ÇÑ °á°ú, FDA ±âÁØÀÎ 1º¸´Ù ³·Àº 0.02ÀÇ ¼öÄ¡¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ¾ÈÀü¼º Æò°¡¿¡¼­µµ ¾à¹°·Î ÀÎÇÑ »ç¸ÁÀ̳ª ½É°¢ÇÑ ¼öÁØÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ °üÂûµÇÁö ¾Ê´Â µî ¸ðµç ±âÁØÀ» ÃæÁ·½ÃÅ°´Â °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.

¹Ì±¹ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ½ÃÀåÀº ¾à 81¾ï ´Þ·¯ÀÇ ±Ô¸ð¸¦ Çü¼ºÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÃÖ±Ù ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀÇ Áõ°¡·Î ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä´Â Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼ÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ´ë±Ô¸ð ¼³ºñ ÅõÀÚ¿Í °íµµÈ­µÈ »ý»ê °æÇèÀÌ ÇʼöÀûÀÎ Ç÷¾×Á¦Á¦´Â Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î »ý»êÀÚ°¡ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀ̱⠶§¹®¿¡, °ø±Þ ºÎÁ· Çö»óÀÌ ÀÚÁÖ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹Àº ¼¼°è¿¡¼­ °¡Àå Å« ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ½ÃÀå ±Ô¸ð¸¦ Çü¼ºÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå °¡°ÝÀº ±¹³»º¸´Ù 4¹è Á¤µµ ³ô°Ô Çü¼ºµÇ¾î ÀÖ´Ù.

ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ »çÀåÀº ¡°À̹ø BLA Á¦ÃâÀº ÀÚ±¹ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° »ç¾÷ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ̶ó´Â ¸ñÇ¥¸¦ ÇâÇÑ Å« µµ¾àÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼­ ÀÌ¹Ì ÀÎÁ¤¹ÞÀº Á¦Ç°·ÂÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¹Ì±¹ ³» ÀÇ·áÁø°ú ȯÀڵ鿡°Ô ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°ÀÇ FDA Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû ÀýÂ÷´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î 60ÀÏ °£ÀÇ ¿¹ºñ½É»ç¸¦ ÅëÇØ Á¦ÃâµÈ ÀÚ·áÀÇ ¼ö¿ë ¿©ºÎ°¡ °ËÅäµÇ¸ç, ±× ÀÌÈÄ Åë»ó 10°³¿ù ³» ÃÖÁ¾ Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÈ´Ù.

[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
[ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø]  ±â»çÀÔ·Â 2021-02-26, 14:27
- Copyrights ¨Ï ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø & ihospitals.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ¼ÛÁ¤¼ö Á߾Ӵ뺴¿ø ·ù..
"°úÀ½°ú ±â¸§Áø ¾ÈÁÖ, ..
 ¹è½ÃÇö °¡Å縯´ë ÀºÆò..
 À±Çϳª ÀÌ´ë¼­¿ïº´¿ø ..
Á¾±Ù´ç, ±â¾ï·Â °¨Åð °³¼±Á¦ '..
ÀºÇ࿱°ÇÁ¶¿¢½º 60mg¡¤Àλï40%¿¡Åº¿Ã °ÇÁ¶¿¢½º 100mg º¹ÇÕÁ¦ Á¾±Ù´çÀÌ ±â¾ï·Â °¨Åð °³¼±Á¦ ºê·¹ÀÌ´×..
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
ÇʼöÀÇ·á Çõ½Å Àü·«
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±