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 03¿ù 29ÀÏ (±Ý) 14:37 ÁÖ¿ä´º½º
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JWÁß¿ÜÁ¦¾à '¾îŸÆä³Û', ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ
±¹»ê Æä³Û°è Ç×»ýÁ¦ ¿ø·á ÃÖÃÊ ¹Ì±¹ DMF ½ÂÀÎ
JWÁß¿ÜÁ¦¾à ¿ø·á·Î ¸¸µç Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦°¡ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇß´Ù.

JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ÀÚü ±â¼ú·Î Á¦Á¶ÇÑ Ç×»ýÁ¦ ¿ø·á ¾îŸÆä³Û(Ertapenem)ÀÇ ¿ÏÁ¦Ç°ÀÌ ¹Ì±¹¿¡ Ãâ½ÃµÆ´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.

±¹»ê Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦ ¿ø·á·Î »ý»êµÈ ¿ÏÁ¦Ç°ÀÌ ¼¼°è ÃÖ´ë½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÆǸŵǴ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.

JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ÁöÁÖȸ»ç JWȦµù½º°¡ 2017³â Àεµ ±×·£µå Æĸ¶(Gland Pharma)¿Í ¾îŸÆä³Û ¿ø·á ¼öÃâ°è¾àÀ» ü°áÇÑ ÀÌÈÄ, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ½ÃÈ­°øÀå Æä³Û°è Ç×»ýÁ¦ Àü¿ëµ¿¿¡ ´ëÇÑ cGMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ) ÀÎÁõ°ú ¾îŸÆä³Û ¿ø·áÀÇ DMF(Drug Master File. ¿ø·áÀǾàÇ°µî·ÏÁ¦µµ) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

±×·£µå Æĸ¶´Â JWÁß¿ÜÁ¦¾à ½ÃÈ­°øÀå¿¡¼­ Á¦Á¶µÈ ¾îŸÆä³Û ¿ø·á¸¦ È°¿ëÇØ ¿ÏÁ¦Ç°À» »ý»êÇÏ°í Áö³­ 3¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ¹Ì±¹ ÆǸŴ ´ÚÅÍ·¹µð½º(Dr. Reddy¡¯s Laboratories Ltd.)°¡ ´ã´çÇÑ´Ù.

Æä´Ï½Ç¸°, ¼¼ÆÄ°è¿¡ ÀÌÀº Ä«¹ÙÆä³Û°èÀÇ Â÷¼¼´ë Ç×»ýÁ¦·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â ¾îŸÆä³ÛÀº ±¤¹üÀ§ÇÑ Çױշ°ú ³»¼º±Õ¿¡ ´ëÇÑ ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇǺÎÁ¶Á÷ °¨¿°, Æó·Å, ¿ä·Î°¨¿°, ±Þ¼º°ñ¹Ý°¨¿° µî ³­Ä¡¼º °¨¿°¿¡ ¾²ÀδÙ. ¾îŸÆä³ÛÀÇ ¿À¸®Áö³Î ¾àÀº ¹Ì±¹ ¸ÓÅ©(Merck & Co)ÀÇ ÀιÝÁî(INVANZ)´Ù.

JW±×·ìÀÇ ±Û·Î¹ú»ç¾÷À» ´ã´çÇÏ´Â JWȦµù½º´Â ¾ÕÀ¸·Î ¾îŸÆä³Û ¿ø·á¸¦ ±×·£µå Æĸ¶¿¡ °ø±ÞÇÏ°Ô µÇ¸é¼­ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¼öÃâ ÆǷθ¦ È®º¸Çß´Ù. ¶ÇÇÑ ÇöÀç ±×·£µå Æĸ¶¿Í ÇÔ²² ij³ª´Ù¸¦ ºñ·ÔÇÑ ´Ù¸¥ ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâµµ ÁغñÇÏ°í ÀÖ¾î ÇâÈÄ ¿¬°£ 1,000¸¸ ´Þ·¯ ÀÌ»óÀÇ ¾îŸÆä³Û ¿ø·á ¼öÃâÀÌ ±â´ëµÈ´Ù.

JWȦµù½º´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ¼±Áø½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡ ÁøÃâÇÑ ¸¸Å­ ±Û·Î¹ú Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦ ½ÃÀå °ø·«¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ±¹³» ÃÖÃÊ·Î µ¶ÀÚ¿ø·á °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÑ ÃֽŠī¹ÙÆä³Û °è¿­ÀÎ µµ¸®Æä³ÛÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» º»°ÝÈ­ÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ Áß±¹, ÀϺ» µî 40¿© °³±¹¿¡ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Â À̹ÌÆä³Û, ¸Þ·ÎÆä³Û ¿ø·á¡¤¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° ¼öÃâµµ È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.

JWȦµù½º ÇѼº±Ç ´ëÇ¥´Â ¡°°í³­µµÀÇ ÇÕ¼º±â¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÑ Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼­ÀÇ ¹Ì±¹ ù ±¹»ê¿ø·á ÁøÃâ·Î ±¹³» Á¦¾à»çÀÇ À§»óÀ» ³ôÀÓ°ú µ¿½Ã¿¡ JWÀÇ ¿ì¼öÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÔÁõ ¹Þ´Â °è±â°¡ µÆ´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»ç¿ÍÀÇ Çù·ÂÀ» °­È­ÇØ ¾îŸÆä³Û, µµ¸®Æä³Û°ú °°Àº Â÷¼¼´ë Ä«¹ÙÆä³Û°è ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ´õ¿í °¡¼ÓÈ­ ÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº 1990³â ÃʹݺÎÅÍ Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼­ ÇÙ½É ³ëÇϿ츦 ÃàÀûÇØ ¿À¸ç ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù. 2004³â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î À̹ÌÆä³Û ÆÛ½ºÆ® Á¦³×¸¯ °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÑ ÀÌÈÄ ¸Þ·ÎÆä³Û, ¾îŸÆä³Û, µµ¸®Æä³Û±îÁö ÀÚü ¿ø·áÇÕ¼º¿¡ ¼º°øÇÏ´Â µî ±¹³»¿¡¼­ À¯ÀÏÇÏ°Ô Ä«¹ÙÆä³Û°è Àüü °è¿­ÀÇ »ý»ê Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù. JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ½ÃÈ­¿¡ ¿ø·áÇÕ¼º Àü¿ë°øÀåÀ», ´çÁø¿¡ ¿ÏÁ¦Ç° Àü¿ë°øÀåÀ» °®Ãß°í ÇؿܼöÃâ ±âÁö·Î »ï°í ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí, ±Û·Î¹ú ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é Àü¼¼°è Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2020³â ±âÁØ 20¾ï ´Þ·¯ ÀÌ»óÀ̸ç, ÀÌÁß ¾îŸÆä³ÛÀº 4¾ï 100¸¸ ´Þ·¯ÀÇ ½ÃÀå±Ô¸ð¸¦ Çü¼ºÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀÇ °æ¿ì Àüü Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦ 3¾ï 4400¸¸ ´Þ·¯, ¾îŸÆä³Û 2¾ï 1300¸¸ ´Þ·¯ ¼öÁØÀÌ´Ù.

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[ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø]  ±â»çÀÔ·Â 2021-06-09, 16:16
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ÀºÇ࿱°ÇÁ¶¿¢½º 60mg¡¤Àλï40%¿¡Åº¿Ã °ÇÁ¶¿¢½º 100mg º¹ÇÕÁ¦ Á¾±Ù´çÀÌ ±â¾ï·Â °¨Åð °³¼±Á¦ ºê·¹ÀÌ´×..
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