[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 03¿ù 29ÀÏ (±Ý) 23:01 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > ÇØ¿Ü¼Ò½Ä ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û
FDA. ¡®·¹Á¹·çÆ®¡¯ ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀÎ
RZ402, ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·áÁ¦
Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀÌ ÃÖ´ëÁÖÁÖ·Î ÀÖ´Â ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ·¹Á¹·çÆ®(Rezolute, Inc.)°¡ 12¿ù 3ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¡®RZ402¡¯¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó °èȹ(IND, Investigational New Drug)À» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Æ, 2021³â 1ºÐ±â Áß »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 1»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

¡®RZ402¡¯´Â ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ °æ±¸ Ç÷Àå Ä®¸®Å©·¹ÀÎ ¾ïÁ¦Á¦ÀÌ´Ù. ¼³Ä¡·ù ´ë»ó ¿¹¹æ°ú Ä¡·á ¸ðµ¨¿¡¼­ ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ÀÇ ¸Á¸·¿°Áõ(retinal inflammation)°ú ¸Á¸·Ç÷°ü´©Ãâ(retinal vascular leakage)À» 80% ÀÌ»ó ÁÙÀÌ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

ÀüÀӻ󿬱¸¿¡¼­´Â ¿ë·® ¹üÀ§ ³» ´ÜÀÏ ¹× ¹Ýº¹ Åõ¿© ¸ðµÎ¿¡¼­ ¶Ù¾î³­ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ µ¿¹° ¿¬±¸ °á°ú·Î À¯¸®Ã¼ ³»¿¡ Á÷Á¢ ÁÖ»çÇÏ´Â Çö Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇÑ°èÁ¡À» ±Øº¹ÇÏ°í °æ±¸¿ë Ä¡·á ¿É¼ÇÀÇ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.

·¹Á¹·çÆ®ÀÇ ¿¬±¸ ¹× ÀÓ»ó °³¹ß Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ºê¶óÀ̾ð ·Î¹öÆ®(Brian Roberts)´Â ¡°VEGF ¾ïÁ¦ Ä¡·áÁ¦ÀÇ µîÀåÀ¸·Î ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·á°¡ »ó´çÈ÷ ÁøÀüµÇ¾úÁö¸¸ ÁÖ»çÁ¦¶ó´Â Á¡¿¡ ºÒÆíÇØÇϴ ȯÀÚµéÀÌ ÀÖ´Ù.

¸ÅÀÏ º¹¿ëÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ RZ402´Â ÀÌ·¯ÇÑ ´ÜÁ¡À» ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Áö±Ý±îÁö ÁøÇàµÈ µ¿¹° ¿¬±¸¿¡¼­ RZ402ÀÇ ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·á È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ƯÈ÷, À̹ø IND ½ÂÀÎÀº °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦·Î¼­ RZ402ÀÇ ÀáÀç·ÂÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇÙ½É ´Ü°è·Î ³»³â 1ºÐ±â Áß ÀÓ»ó 1»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀÌ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.

Èñ±ÍÁúȯ °ü·Ã Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Â ·¹Á¹·çÆ®´Â À¯·´°ú ¹Ì±¹¿¡¼­ Phase 2b ÀÓ»ó ÁøÇàÁßÀÎ ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ Ä¡·áÁ¦ RZ358¿¡ À̾î RZ402 ÀüÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶Ä¡°í ÀÓ»ó ´Ü°è·Î ¿Ã¸²À¸·Î½á, ´õ¿í °ß°íÇÑ R&D ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °¡Áö°Ô µÇ¾ú´Ù.

¡®RZ358¡¯Àº ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°ÁõÀ» Ä¡·áÇÏ´Â Çõ½Å½Å¾à(first-in-class)À¸·Î Àν¶¸° ¼ö¿ëü ƯÁ¤ ºÎÀ§¿¡ ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×üÀÌ´Ù.

¿ÃÇØ 6¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¡®Èñ±Í ¼Ò¾ÆÁúȯ ÀǾàÇ°(Rare Pediatric Disease, RPD)¡¯À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¡®RZ358¡¯Àº ÇöÀç 2b ÀÓ»óÀÎ ¡®RIZE study¡¯ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç 2021³â ÇϹݱâ ÁÖ¿ä µ¥ÀÌÅÍ(Topline data)¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

ÇÑÆí ·¹Á¹·çÆ®´Â ¿ÃÇØ 10¿ù À¯·Â ÅõÀÚȸ»ç Ä· ijÇÇÅ»(CAM Capital), Æä´õ·¹ÀÌƼµå Ç츣¸Þ½º Ä«¿ìǪ¸¸(Federated Hermes Kaufmann), ¼­º£À̾î ijÇÇÅ»(Surveyor Capital), BVF Partners µî¿¡¼­ 4õ1¹é¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ÅõÀÚ¸¦ ¹ÞÀº µ¥ À̾î 11¿ù ³ª½º´Ú »óÀå¿¡ ¼º°øÇß´Ù.

Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀº 2019³â ·¹Á¹·çÆ®¿¡ °øµ¿ ÅõÀÚÇØ ÃÖ´ëÁÖÁÖ°¡ µÆÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 9¿ù ¡®RZ402¡¯ ¿Í ¡®RZ358¡¯¿¡ ´ëÇÑ Çѱ¹ ³» »ó¾÷È­ ±Ç¸®¸¦ ȹµæÇØ ´ç´¢¿Í Èñ±ÍÁúȯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °­È­Çß´Ù.

[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
[ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø]  ±â»çÀÔ·Â 2020-12-14, 10:9
- Copyrights ¨Ï ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø & ihospitals.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ¼ÛÁ¤¼ö Á߾Ӵ뺴¿ø ·ù..
"°úÀ½°ú ±â¸§Áø ¾ÈÁÖ, ..
 ¹è½ÃÇö °¡Å縯´ë ÀºÆò..
 À±Çϳª ÀÌ´ë¼­¿ïº´¿ø ..
Á¾±Ù´ç, ±â¾ï·Â °¨Åð °³¼±Á¦ '..
ÀºÇ࿱°ÇÁ¶¿¢½º 60mg¡¤Àλï40%¿¡Åº¿Ã °ÇÁ¶¿¢½º 100mg º¹ÇÕÁ¦ Á¾±Ù´çÀÌ ±â¾ï·Â °¨Åð °³¼±Á¦ ºê·¹ÀÌ´×..
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
ÇʼöÀÇ·á Çõ½Å Àü·«
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±