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	2024-10-22,09:27(am)

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제이엘케이, 올해 세 번째 FDA 승인 쾌거

제이엘케이는 자사가 개발한 뇌졸중 솔루션 JLK-CTP가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 17일 발표했다. JLK-CTP는 뇌 CT 관류영상(CT Perfusion)에서 뇌혈류(CBF : Cerebral blood flow) 분석 결과를 기반으로 뇌경..

'파라펄스 PFA 시스템' 국내 허가 획득

보스톤사이언티픽은 ‘파라펄스 PFA 시스템(FARAPULSE™)’이 지난 9월 펄스장 절제술(Pulsed Field Ablation, PFA)에 사용되는 의료기기 최초 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 파라펄스 PFA 시스템은 고온이나 저온을..

삼성메디슨, 초음파 진단 'HERA Z20' 첫 선

삼성메디슨이 오는 10월 18일부터 19일까지 양일간 대구에서 열리는 제27차 대한산부인과초음파학회(Korean Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology, 이하 KSUOG) 추계학술대회에서 국내 의료진 대상으로 'HERA Z20'을 ..

• 한국 의료기기, 베트남서 2800만불 계약

08/26 09:12

• 의료기기 '견본·샘플'만 제공 가능

08/24 09:26

• 개도국 엔지니어 첨단 초음파 기술 교육

08/20 13:36

• 인공심장박동기 등 추적관리대상 '양호'

08/19 09:23

• 삼성 의료기기 U-헬스케어 사업 본격화

08/17 09:34

• 메디슨, 르완다와 합작 법인 설립

08/12 15:33

• 의료기기 전기ㆍ기계적 안전기준 강화

08/12 09:35

• 의료기기 성능시험 가이던스 마련

08/10 09:03

• GE-인텔, 헬스케어 합작법인 설립

08/06 10:25

• 세계 선점 10대 핵심소재 바이오메디칼

08/03 09:19

• 국내 수입, 스텐트>인공무릎관절>CT

07/30 09:06

• 제대혈 줄기세포로 '요실금 치료'

07/27 09:34

• 심장충격기, 젖은 몸에 사용말아야

07/22 08:52

• 솔고바이오, 각자 대표 체제로 개편

07/21 09:39

• 체외진단시약류ㆍ의안 '의료기기' 분류

07/19 09:38

• 의료기기 부작용 보고 활성화

07/15 09:54

• 국내 의료기기시장 급성장

07/14 09:25

• 첨단 조영제와 진단영상기술의 접합

07/12 10:45

• 국내 최초 인공무릎관절 승인 획득

07/12 10:24

• ‘MR 관류영상’의 진단적 가치 발표

07/09 09:17

• 레이저수술기 허가 길라잡이 발간

07/08 09:20

• GDFI, 중국 SFDA등록

07/05 11:03

• ‘에츠하임2.0, 생명의 벽’ 제막식

07/02 12:24

• "한방 병·의원에 초음파 판매 안된다"

06/30 09:43

• 의약품 제조시설 의료기기 생산 가능

06/29 10:08

• 「듀얼 에너지」 심포지엄 개최

06/25 09:24

• 의료기기 수리업무 지자체 '위임'

06/24 10:02

• 심초음파 장비 ‘EKO 7’ 출시 기념 세미나

06/22 13:59

• 혈액 응고수치 자가관리기 출시

06/22 09:32

• 식약청, 의료기기 GMP교육 실시

06/21 08:58

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서동원 바른세상병원장

‘환자에 대한 진심’ 이어가겠습니다 고령 친화적 진료 ..

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'괄사 목주름크림 필톡샷' 시즌2 출시

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