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‘서바릭스’ 자궁경부암 예방백신 승인

GSK, 일본 최초로 시판허가 받아

글락소 스미스클라인(GSK)은 일본 후생노동성이 ‘서바릭스’를 일본에서 사용 가능한 최초의 자궁경부암 예방 백신으로 허가 승인했다고 밝혔다.

이번 승인은 서바릭스가 GSK의 백신 중에서 일본에서 출시되는 첫 백신이 될 것이란 점에서 주목을 받고 있다.

AS04 항원보강제를 함유한 이 백신은 일본에서 10세 이상 여성들에서 인유두종바이러스(HPV) 16, 18형에 의한 전암 병변(자궁경부상피내암 즉 CIN 2, 3단계) 및 자궁경부암(편평상피세포암과 선암)을 예방하는 백신으로 시판 허가를 받았다.

자궁경부암은 전 세계 여성들에서 2번째로 가장 흔한 암으로 현재 일본 20~30대 여성들에게 주요한 암 원인이며 매년 이로 인해 약 3,500건의 사망이 발생한다.

GSK 바이올로지컬스(백신사업부) 장 스테판 사장은 “일본의 자궁경부암 발생률이 증가하고 있음을 고려할 때 중요한 의미를 갖는다.”면서 “서바릭스와 AS04 항원보강제에 대한 GSK의 자신감을 더해 주는 의미 있는 이정표가 될 것”이라고 말했다.

이번 승인을 위해 약 1만 9천명의 여성을 대상으로 시판 중인 자궁경부암 백신에 관한 최대 규모 효능 연구의 중간분석 결과가 포함되었다.

이 자료에 의하면, 서바릭스는 자궁경부암을 일으키는 가장 흔한 2가지 유형(HPV 16형, 18형)을 예방하는데 매우 효과적인 것으로 나타났다.

또한 서바릭스 접종군에서 중대한 이상반응 및 의학적으로 의미 있는 상태의 발현률은 대조군과 유사한 것으로 나타났다.

한편 최근 국제부인암저널에 발표된 연구는 서바릭스를 접종한 일본 여성들에서 HPV 16, 18형에 대하여 강한 면역반응이 유도되었음을 증명하며 이 같은 결과를 뒷받침했다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2009-10-22, 9:58

기사제공 [인터넷중소병원]

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