▒ 인터넷 중소병원 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

11월 08일 (일) 07:43 주요뉴스

HOME > 의료기기

프린트

기사목록

전자의료기기 기준규격 대폭 강화

식약청, 29일 개정안 행정예고

식품의약품안전청이 전자의료기기 기준규격을 대폭 강화하기로 했다.

식약청은 29일 "‘전자의료기기 기준규격 개정(안)’ 행정예고를 통해 품목명 변경 및 시험항목 수정 등 기준규격을 선진화하겠다"고 밝혔다.

식약청은 “안전성 및 성능이 보장된 의료기기만이 시중에 유통돼 국민 보건 위해 발생의 사전 차단 및 소비자의 불안감 해소 기대할 수 있다”며 “최신 과학수준 및 국제적 추세에 맞도록 의료기기 기준규격을 개정한 것”이라고 개정안 배경을 설명했다.

개정안을 살펴보면 실제 임상현장에서 많이 쓰이는 방사선방어용앞치마 등 전자의료기기 32개 품목이 대상에 올랐으며, 주요 특징은 규제가 신설되거나 강화됐다는 점이다.

식약청은 “이번에 신설·강화된 기준은 이미 ISO 등 국제규격에 따른 내용으로 현재 의료기기 제조·수입업체가 국내외 시험검사기관 등을 통해 실시 가능한 수준”이라며 “기존에 식약청이 마련한 규격에 국제기준을 추가하거나 보완하는 형식이 될 것”이라고 설명했다.

한편, 식약청은 이번 개정안에 대해 오는 2010년 1월 30일까지 업계의 의견을 수렴할 방침이다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2009-12-30, 9:27

기사제공 [인터넷중소병원]

	서동원 바른세상병원장
	"관절·척추 ‘바른 진료..
	[특별 초대석]전영태 ..
	장재영 순천향대서울병..

	동아, 여드름 치료 ‘애크린비..
		니코틴산아미드 4% 함유…피지 분비·염증 관리 도움 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 니코틴산..

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울 서대문구 연희로 38-20(연희동) 대우푸르지오아파트 상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 / FAX : 02-594-5901 / e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05181 ｜ 등록일자 : 2018.05.08 ｜ 제호 : 인터넷중소병원
발행인 : 황보승남 ｜ 편집인 : 이동우 ｜ 청소년보호책임자 : 이동우 ｜ 발행일자 : 2006.01.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)