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크레아젠, 간암치료제 2상 임상 승인

중외신약(대표 박종전)의 자회사인 크레아젠은 식품의약품안전청으로 부터 자체 개발한 간암치료제 '크레아박스-에치씨씨주'에 대한 2상(IIb) 임상을 승인받았다고 밝혔다.

이번 임상은 수술적 또는 비수술적 치료를 받은 1기~3기의 간암환자를 대상으로 '크레아박스-에치씨씨주'의 유효성을 평가하는 시험이다.

크레아젠은 5월부터 서울대학병원을 포함한 3~4개의 병원에서 환자 150명을 대상으로 향후 30개월 동안 임상시험을 진행할 계획이며, 임상 2상이 완료되는 2012년에 조건부 시판승인을 추진한다는 방침이다.

'크레아박스-에치씨씨주'는 지난 2008년 9월부터 임상 I/IIa상을 진행해 온 것으로, 크레아젠의 기반기술인 수지상세포 관련기술과 CTP 약물전달기술을 바탕으로 환자 본인의 수지상세포를 이용하여 간암을 치료하는 맞춤형 암치료제이다.

항암제의 경우, 2상 완료만 되면 3상 조건부 시판이 가능하다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2010-03-03, 8:2

기사제공 [인터넷중소병원]

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