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동아 자이데나, 해외 위탁생산 추진

cGMP 인증 받은 인도기업에 위탁제조 계획

동아제약의 발기부전치료제 '자이데나'가 미국 진출을 위해 cGMP 인증을 받은 인도기업에 위탁제조를 계획중인 것으로 밝혀졌다.

이같은 사실은 지난 17일 복지부에서 열린 '제약산업발전협의회' 회의자료를 통해 밝혀졌다.

식품의약품안전청이 마련한 '제네릭 의약품 미국 진출전략 및 지원방안'에 따르면, 동아제약 '자이데나'는 미국진출을 위해 인도기업에 위탁제조를 계획 중인것으로 나타났다.

정부는 국내 의약품의 미국 진출을 돕기 위해 인도, 중국 등 cGMP 평가를 완료한 해외 제약기업과의 위탁제조를 활성화한다는 방침이다.

자이데나는 최근 미국 현지에서 임상 3상에 착수하여 앞으로 2~3년 후에는 미국 시장에 제품이 판매될 것으로 전망되고 있다.

동아는 미국 FDA로 부터 현지 실사 경험이 전무하다는것은 장애로 작용될 공산이 크기때문에 인도 제약사와의 위탁생산이 그 대안이 될수 있다는 판단을 하고 있는 것으로 보인다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2010-05-20, 7:50

기사제공 [인터넷중소병원]

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