녹십자의 신종플루 백신이 세계보건기구 WHO로부터 안전성과 유효성을 인정 받았다.
㈜녹십자(대표 趙淳泰)는 자체 개발한 신종플루 백신 '그린플루-에스(Green Flu-S)'가 세계보건기구 WHO로부터 Prequalification(PQ) 승인을 받았다고 23일 밝혔다.
PQ 승인은 WHO가 엄격한 기준에 따라 의약품의 안전성, 유효성, 품질 등을 인증하는 것으로, 승인과 함께 WHO 산하기관이 주관하는 국제 입찰의 참여 및 공급 자격이 주어진다.
녹십자는 PQ 승인을 위해 백신의 제조과정 및 품질, 임상시험 결과를 비롯해 안전성, 유효성 등에 대한 문서를 WHO에 제출했으며, 백신 샘플테스트와 WHO의 화순공장 실사를 통해 최근 WHO로부터 PQ 승인에 대한 인증서를 받았다.
현재까지 전세계 백신 제조사 중 WHO로부터 신종플루 백신의 PQ 승인을 받은 제조사는 녹십자를 포함해 노바티스, GSK, 사노피 파스퇴르, 메드이뮨(아스트라제네카), CSL 등 총 6개사에 불과하다.
|
 (5)_용량확보.jpg)
