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기타순환기계와 소화기계용약 중 총 238품목이 퇴출 위기를 맞고있다.
지난달 28일 심평원이 주최한 기등재약 본평가 연구용역 중간결과 발표에서 연구자들이 제시한 성분별 삭제 예상품목을 5월 기준으로 조사한 결과, 기타순환기계용약은 36품목, 기타소화기계용약은 202품목인 것으로 나타났다.
발표내용에 따르면 기타순환기계용약은 올해 5월 기준 약제급여 목록에 기타 순환기계용 의약품으로 등재된 총 119성분(320성분 코드, 1143품목)을 대상으로 실시, 현재 평가대상은 279성분코드의 1075품목이 확정된 상태다.
이중 간략 평가상병 34성분 86성분코드 359품목의 중간연구 결과 임상적 유용성 평가를 확인치 못한 6개 성분은 삭제가 예상된다.
해당 성분은 actovegin concentrate, cinepazide maleate, dilazep 2HCI, etofyline nicotinate, nicsmetate citrate, oxtriphylline이다.
세부적으로는 actovegin concentrate 성분은 엑티겐주(동아제약), cinepazide maleate 성분은 한림브렌딜정(한림제약), 시내팜정(휴온스), 프레타주(한국프라임제약), 세라파짓주(우리들제약) 등이 해당된다.
또 dilazep 2HC I성분의 경우 부광코멜리안정 500mg(부광약품), 카네프정(한림제약)이, etofyline nicotinate 성분에는 메조토피주(대한뉴팜), 한올헤소타놀주 100mg·헤소타놀주(한올제약)가 포함됐다.
이와 함께 nicsmetate citrate 성분은 21품목으로, 기타순환기계용약 가운데 가장 많은 품목이 삭제 대상에 올랐다.
nicsmetate citrate 성분에는 니카이트정(드림파마), 니카메타정 100mg(신풍제약), 니칸정(경남제약), 씨엔정 100·50mg(한국프라임제약) 등이 포함됐다.
또 oxtriphylline 성분에는 옥스필린정(경동제약)이 해당됐다.
기타소화기계용약은 올 1월 기준 71개 성분 847품목이 확정, 중간연구결과 무려 202품목이 삭제 대상에 올랐다.
효능군은 전문가 자문회의를 거쳐 진토제, 간·담도 치료제, 췌장염·식도정맥류 출혈 치료제, 기능성 위장장애 치료제로 결정됐다.
삭제가 예상되는 성분들은 총 21개로 metadoxine, timonacic, urazamide, atso, placenta hydrolysate, betaine glucuronate 복합제(제타파주), aminoacetic acid 복합제(네오미노화겐씨주), arginine thiazolidine carboxylate가 이에 해당된다.
또한 nicotinic acid 복합제(갈스파연질캅셀), oxapium iodide, caroverine HCI, difemerine HCI, fenoverine, dihydroxydibutylether, alibendol, magnesium dimecrotate, trimethylphloroglucion/phloroglucinol, pipoxolan HCI, tiemonium iodide, timepidium bromide, tiropramide HCI 등도 포함됐다.
우선, tiropramide HCI 성분에는 무려 76품목이 대거 포함됐다.
해당 제품으로는 안티모딕정과 안티모딕주 3ml(종근당), 티라마이드정(한미약품), 티로파정과 티로파주(대웅제약), 티로랙스캡슐(유한양행), 티로메드정(SK케미칼), 티에이피정(한국유나이티드제약) 등이다.
alibendol 성분도 46개 품목이 대거 포함됐다. 소하벤돌정(한미약품), 벤도라제정100mg(CJ제일제당), 벤돌락정(태평양제약), 보령알리벤돌정(보령제약), 에이벤정(광동제약), 파베라정(한화제약) 등이 이에 해당된다.
magnesium dimecrotate 성분도 23품목이나 됐다. 해당 제품은 가스디알정 50mg(일동제약), 디메라제정(한국콜마), 유디메크정(태평양제약) 등이다.
metadoxine 성분에는 알코텔정500mg(일양약품)이, timonacic성분에는 보령제약의 헤파리겐 100mg과 연질캅셀 200mg이 들어갔다.
urazamide 성분에는 리카바정(유한양행)이, atso성분에는 크리오캅셀(바이넥스), 리코벡캅셀(광동제약), 리바코란캅셀(신풍제약) 등이 삭제가 예상된다.
aminoacetic acid 복합제(네오미노화겐씨주) 성분에는 네오미노화겐씨주 200ml(한올제약)이, arginine thiazolidine carboxylate성분에는 리버필정(한국유나이티드제약)과 알필정·알필캅셀(명인제약) 등이 포함됐다.
caroverine HCI 성분에는 베카인주(휴온스)와 스파몬정 및 스파몬 주(유영제약) 등 12개 품목이 해당된다.
fenoverine 성분에는 펙사딘캅셀(부광약품)이, dihydroxydibutylether 성분에는 칼로신연질캅셀 250mg(한국마이팜제약) 등이 포함됐다.
timepidium bromide 성분에는 중외제약의 폰트릴주와 폰트릴캅셀이 포함됐다.
심평원은 이번 중간결과 설명회에 대한 업계 및 각계 의견을 발표일 기준 10일 내 청취해 연구에 참조한다는 방침이다.
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