한국와이어스(대표이사 사장 이동수)은 14일 광범위한 혈청형 커버리지를 가진 영·유아 및 소아 폐렴구균 단백결합백신인 ‘프리베나13 (13종의 폐렴구균 혈청형의 다당질 단백결합 백신)’을 출시한다고 밝혔다.
‘프리베나13’은 기존에 사용해오던 소아용 폐렴구균 단백결합백신인 프리베나에 포함되어 있는 7종의 폐렴구균 혈청형(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)에 6종의 혈청형(1, 3, 5, 6A, 7F, 19A)을 추가한 백신으로, 폐렴구균성 침습질환 및 급성중이염을 예방할 수 있다.
또한 프리베나13은 혈청형3, 6A, 19A을 포함한 유일한 폐렴구균 단백결합백신으로, 특히 우리나라에서 발생빈도가 높고 항생제 내성을 보이는 혈청형 19A와 6A로 인한 폐렴구균성 침습질환에 대한 예방 효과를 가진다.
서울의대 어린이 병원 소아청소년과 이환종 교수는 “우리나라에서 혈청형 19A로 인한 폐렴구균성 침습질환의 발생률이 26%로 증가했다”며 “혈청형 19A 는 항생제 내성을 보이는 경우가 있어 치료가 어렵기 때문에 예방이 최선”이라고 밝혔다.
프리베나13은 기존 프리베나와 동일하게 소아용 백신에서 20여 년간 사용된 단백질 운반체인 CRM197을 사용하고 있으며, 약 7,000명의 소아들을 대상으로 하는 13건의 3상 임상연구결과, 프리베나와 유사한 안전성프로파일을 보였다.
스페셜티케어 사업부의 최성준 의학 총괄 전무는 “프리베나13은 가장 폭넓은 혈청형 커버리지를 갖는 폐렴구균 단백결합 백신으로, 국내에서는 5세 미만 소아의 폐렴구균성 침습 질환에 대해 90% 가까이 예방이 가능할 것으로 예상된다.”며, “더욱 진보된 프리베나13 출시로 우리나라 영·유아의 폐렴구균성 질환 예방에 기여하게 되어 그 의미가 더욱 크다”고 밝혔다.
프리베나13은 국내에서는 지난 3월 19일 식품의약품안전청으로부터 허가를 받았으며, FDA에서도 기 승인받은 바 있다.
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