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쉬운 용어, 의약품 첨부문서 표기 의무화

식약청, 튀어나온 부위 등 쉬운말로 개선

어려운 용어 대신 쉬운 용어 66개가 의약품 첨부문서에 의무 표기된다. 시행날짜는 고시 후 6개월로 명시했다.

식품의약품안전청은 이같은 내용을 담은 '의약품 표시기재 지침 전부개정고시(안)'을 17일자로 입안예고하고 내달 9일까지 의견을 수렴한다.

이번 개정고시안에서는 의약품의 용기나 포장 또는 첨부문서에 함께 기재해야 하는 쉬운 용어 목록에 '가감' 등 66개 용어를 추가했다.

예를 들면 결절은 '튀어나온 부위', 발포정은 '물에 녹여 복용하는 알약', 황반은 '피부나 눈 흰자위가 노래짐'으로 개선했다.

쉬운 용어 의무화는 지난 6월 20일 일반의약품이 우선 시행됐으므로 이번 고시 적용 대상도 일반의약품에만 해당된다. 다만 고시 후 6개월의 유예기간을 뒀다.

전문의약품은 2013년 6월 20일 이후 적용된다.

한편 이번 개정안에서는 그동안 별도 고시로 운영했던 '낱알식별에 관한 규정'을 통합 편입하고, 제명을 '의약품 표시 등에 관한 규정'으로 수정키로 했다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2010-09-20, 7:20

기사제공 [인터넷중소병원]

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