베링거인겔하임은 유럽위원회(EC)가 트윈스타에 관한 유럽의약품청(EMA)의 긍정적 의견을 받아들였다고 발표했다.
트윈스타는 암로디핀으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 성인 환자의 고혈압 치료 또는, 텔미사르탄과 암로디핀을 각각의 정제로 함께 복용하고 있는 성인 환자에 대한 같은 성분 및 용량을 포함한 대체 요법제로 적응증을 받았다.
텔미사르탄과 암로디핀은 모두 심혈관계 결과에 대한 근거가 증명된 바 있으며, 트윈스타는 각각의 계열에서 작용 시간이 가장 긴 약물인 이 두 가지 성분의 복합 제제이다.
안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 계열 중 오직 텔미사르탄만이 심각한 심장 질환이 발생할 위험이 있는 광범위한 환자들의 심혈관계 이환율(심근경색(심장마비), 뇌졸중)을 감소에 대한 적응증을 가지고 있다.
독일 자를란트 대학의 내과 및 심장내과 미카엘 뵘 교수는 “심혈관계 질환이 발생할 위험이 높은 환자, 즉, 고혈압 환자에게 트윈스타는 단일 요법, 그리고 아마도 다른 복합 요법 이상의 특별한 효능적 이점을 제공할 것이다. 또한 내약성이 우수해 환자들은 암로디핀 단독 치료보다도 부작용을 덜 경험하게 될 것이다.”라며, “효과와 내약성, 이 두 가지 요인은 환자들이 치료를 중단하지 않을 것이라는 확신을 의사들에게 주는데 있어 매우 의미 있다“고 말했다.
유럽위원회의 트윈스타 허가는 3가지 중추적인 임상 시험을 검토하여 이뤄졌다.
베링거인겔하임 의학부 부회장인 클라우스 두기 교수는 “트윈스타가 유럽에서 허가 받게 된 것을 기쁘게 생각한다”며, “연구 데이터들은 당뇨 및 비만과 같은 추가적인 위험 요소를 지닌 환자를 포함한 광범위한 고혈압 환자에서 트윈스타가 효과적이고, 내약성이 우수하다는 것을 보여주고 있다. 우리는 트윈스타가 의사와 환자 모두에게 목표 혈압 달성을 위한 중요한 치료 옵션을 제공할 것이라고 믿는다.”고 말했다.
트윈스타는 2009년 10월 미국에서, 2010년 7월 일본에서 허가되었으며, 한국에서는 2010년 8월 허가 받았다.
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