▒ 인터넷 중소병원 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

08월 02일 (토) 03:49 주요뉴스

HOME > 제약/유통

프린트

기사목록

동화약품 `판토프라졸` EU GMP 승인

충주 cGMP 공장 세계 수준 설비 입증

동화약품은 충주 공장에서 생산되는 원료의약품 `판토프라졸`이 유럽연합 우수의약품제조관리기준(EU GMP) 인증을 획득했다고 밝혔다.

판토프라졸은 소화성 궤양용제로 현재 동화약품의 공장(충청북도 충주시 용탄동 504-3번지)에서 생산되고 있는 원료의약품이다.

이번 동화약품의 판토프라졸 품목에 대한 공장 GMP 실사는 포르투갈의 정부기관 INFARMED에서 실시하였으며, 지난 5월 6일~7일 이틀간의 실사 이후 6개월 만에 승인 받은 것이다.

EU는 의약품에 대해 제조자의 생산시설을 현장 실사할 것을 규정하고 있으며 회원국 중 한 국가에서 승인한 EU GMP를 상호 인정하고 있다. 따라서 EU GMP 승인은 EU의 모든 회원국에게 의약품을 수출하기 위한 필수 자격 요건이라고 할 수 있다.

판토프라졸은 현재 포르투갈을 중심으로 여러 유럽 국가에 수출 중이며, 이번 EU GMP 승인으로 인해 유럽 국가로의 수출이 더욱 확대될 것으로 기대하고 있다.

현재 동화약품은 판토프라졸 외에도 충주공장에서 생산하는 원료의약품 `염산 암브록솔`의 일본 ALFRESA 社, ZENSEI 社, 필리핀 Hizon 社, 다국적 기업 GSK 社의 공급자 실사를 통과한바 있다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2010-12-30, 8:29

기사제공 [인터넷중소병원]

	김혜성 가톨릭대 인천..
	"백반증, 일찍 발견하면..
	신진우 대한통증학회회장
	선우웅상 가천대 길병원..

	JW중외제약, ITP 치료제 '타발리..
		비장 티로신 인산화효소 억제 혁신신약 JW중외제약이 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 ‘타발리..

지역 필수의료 175개 포괄 2차 종합병원 선정

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울 서대문구 연희로 38-20(연희동) 대우푸르지오아파트 상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 / FAX : 02-594-5901 / e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05181 ｜ 등록일자 : 2018.05.08 ｜ 제호 : 인터넷중소병원
발행인 : 황보승남 ｜ 편집인 : 이동우 ｜ 청소년보호책임자 : 이동우 ｜ 발행일자 : 2006.01.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)