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중외 류마티스치료제 악템라 3상 완료

JW중외제약(대표 이경하)은 류마티스 관절염 치료제로 사용되는 바이오 항체치료제 `악템라`의 3상 임상을 완료했다고 17일 밝혔다.

이에 따라 중외제약은 이달 중 식약청에 3상 임상시험 결과를 보고하고, 2012년 출시를 위한 본격적인 허가 작업에 착수한다는 계획이다.

`악템라`는 항체-항원 반응을 통해 체내에서 류마티스 관절염과 관련된 염증을 유발하는 단백질(인터루킨-6)을 차단하는 새로운 메커니즘으로 개발된 오리지널 항체의약품이다.

실제로 지난 2009년 10월부터 100여명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 서울대병원, 한양대병원 등 국내 주요 대형병원에서 실시된 임상 결과 `악템라` 뛰어난 류마티스 관절염 개선효과를 나타냈다.

특히 기존 류마티스 관절염 치료제(DMARDs)로 치료효과가 없었던 환자들에게 악템라를 투여했음에도 이 중 61%의 환자들이 ACR 기준 20% 이상 증상이 개선됐다고 회사측은 설명했다.

중외제약은 이달 중 식약청에 품목허가신청을 완료하고 2012년 제품을 출시해 국내 류마티스 관절염 시장 공략을 본격화한다는 전략이다.

한편, JW중외제약은 지난 2009년 로슈그룹 쥬가이제약으로부터 `악템라`에 대한 국내 공동개발 및 독점 판매계약을 체결한 이후 임상시험을 진행해 왔다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2011-03-18, 7:39

기사제공 [인터넷중소병원]

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