한국와이어스(대표이사 사장 이동수)의 영유아 폐렴구균 단백결합백신 프리베나13이 한국식약청으로부터 유효기간을 연장 허가 받아 제조일로부터 36개월까지 사용할 수 있도록 변경됐다.
이는 기존 유효기간인 제조일로부터 24개월에서 12개월 연장된 것이다.
한국화이자제약 스페셜티케어 의학부 최성준 전무는 “식약청의 이번 허가는 프리베나13의 유효성과 안전성 프로파일이 제조일로부터 36개월까지 유효한 것으로 확대되어 입증을 받았다”고 설명했다.
프리베나13은 기존 백신인 프리베나의 7종의 혈청형(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)에 6종의 혈청형(1, 3, 5, 6A, 7F, 19A)을 추가한 백신으로, 영아 및 어린이의 침습성 폐렴구균질환의 가장 흔한 원인인 13종의 혈청형에 의한 폐렴구균성 침습질환과 급성중이염 예방에 허가 받았다.
국내에서는 2010년 3월 한국식품의약품안전청의 허가를 받아 사용 중이다.
최 훈희기자(uonlyfor@hanmail.net)
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