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886개 품목 생동재평가 결과에 관심

식약청, 69개 성분대상 이르면 이달중 발표

식품의약품안전청은 총 69개 성분 886개 품목에 대한 생동재평가 결과를 취합하고 이르면 다음 달 중 2009년도 생동성재평가 결과를 발표한다.

2007년도에는 재평가 결과 883품목 가운데 859품목이 적합 판정을 받았다. 부적합 판정을 받은 14품목은 고지혈증약인 '심바스타틴' 제제가 주류를 이뤘다.

2008년도에는 재평가 결과 381품목 가운데 379품목이 생동성을 입증했다. 2개의 부적합 품목은 혈압약인 카르베딜로 제제였다.

종합결과가 나오지 않았지만 2009년도 대상품목 중 한 품목은 부적합한 것으로 나타났다.

바이넥스의 간질약인 '토파씬정(성분명:토피라메이트)'으로, 식약청은 부적합 결과가 나오자 곧바로 강제회수에 들어갔다.

생동재평가 결과가 나올때마다 국산 제네릭 품목의 품질에 대한 부정적 여론이 형성된 점을 감안할때 이번 2009년도 결과발표에도 업계의 관심이 고조 될것으로 전망되고 있다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2011-06-01, 7:48

기사제공 [인터넷중소병원]

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