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식약청, 이번주 인도 제약사 사후 실사

올해 첫 조사-다음달엔 미국 쓰리엠 방문

식품의약품안전청이 인도 기업인 '클라리스라이프사이언스'에 대해 올해 첫 해외 제약사 실태조사를 실시한다.

해외 업체에 대한 사후 실태조사는 작년에 이어 두번째로 식약청 자체예산으로 진행된다.

26일 식약청에 따르면 이번주부터 인도 제약업체 '클라리스라이프사이언스'를 시작으로 해외 의약품 제조업체 사후 실태조사에 들어간다.

수입의약품 허가신청 시 실시되는 사전 실태조사와 달리 국내 유통되는 수입의약품을 대상으로 한 해외업체 사후 실태조사는 지난해부터 시작됐다.

해외 제약사 실태조사는 그동안 기준도 없을뿐더러 상대국 간 교역분쟁 우려가 있어 해외 업체에 대한 사후 점검은 유명무실 했었다.

식약청은 해당 업체가 비용을 부담하는 사전 실태조사와 달리 자체 예산으로 사후방문을 진행한다.

클라리스라이프사이언스사는 대형 다국적제약사의 제네릭 약물을 위탁생산하는 등 최근 인도에서 두각을 나타내고 있는 제약사로 국내제약사에 혈장증량제 등을 공급하고 있다.

이번 점검 이후에는 미국 쓰리엠사에 대한 점검이 실시된다. 우리나라에 수입되는 피부 소독제품의 제조·공정 시스템을 점검하게 된다.

식약청은 이외에 연내 해외업체 한 곳을 더 방문할 계획이다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2011-06-27, 7:59

기사제공 [인터넷중소병원]

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