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부플로메딜제제 31품목 판매중지

식약청, 신경계 등 부작용 위험

말초 순환장애 치료 등에 사용되는 부플로메딜 제제 31품목이 신경계 및 심혈관계 부작용을 일으킬 위험이 경고되어 판매가 중지됐다.

식품의약품안전청은 환인제약의 '피륵산정200mg' 등 31품목에 대해 판매를 중지하고 자발적 회수를 권고했다고 25일 밝혔다.

전날 중앙약사심의위원회에서는 해당 제조업체들이 안전성·유효성을 입증할 만한 수준의 자료를 제출하지 않았다고 판단, 부플로메딜 함유 경구제에 대해 판매를 중지하고 자발적 회수를 권고했다.

다만 주사제는 대체의약품이 적고 용량조절이 가능하다는 점에서 추후 재검토하기로 했다.

주사제의 경우 제약업체로부터 안전성 자료 등을 추가로 제출받고, 현재 검토가 진행 중인 유럽의약품청(EMA) 등 국외 조치사항을 종합적으로 검토해 판매중지 등의 조치를 단계적으로 취한다는 방침이다.

이 제제는 지난 2월 국외(프랑스) 정보에 따라 일시적으로 사용중지 조치가 내려진바 있다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2011-08-26, 7:47

기사제공 [인터넷중소병원]

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