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에베롤리무스 방출 스텐트 허가

미FDA, 관상동맥질환 치료에 사용

미국 FDA가 관상동맥질환의 치료를 위해 차세대 에베롤리무스(everolimus) 방출 자이언스 프라임(Xience Prime) 스텐트를 허가했다고 아보트社가 1일 밝혔다.

이 소식은 말초동맥질환을 치료하기 위해 FDA가 Assurant Cobalt Iliac Balloon-Expandable Stent System을 승인했다고 메드트로닉社가 발표한 다음 날 나왔다.

자이언스 프라임에 대한 데이터는 대개 프라임의 앞선 세대인 자이언스 V를 사용한 SPIRIT 시리즈 시험들에서 도출됐다.

그런 시험 가운데 SPIRIT PRIME 연구는 자이언스 프라임이 1년째 표적병변 실패의 발생률이 낮다는 것을 보여주었다. SPIRIT PRIME 연구의 전체 결과는 곧 발표될 예정이다.

프라임 스텐트 시리즈는 길이 38mm를 포함하고 있는데, 미국에서 보다 긴 병변의 치료에 사용되는 최초의 에베롤리무스 방출 스텐트가 될 것으로 기대된다.

한편 Assurant 허가를 가능하게 한 데이터는 ACTIVE 시험에서 나왔다. 이 시험은 그 스텐트가 주요 부작용, 표적병변 재관류술, 표적혈관 재관류술 등의 발생률이 낮다는 것을 보여주었다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2011-11-02, 19:34

기사제공 [인터넷중소병원]

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