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"바이오의약품 경쟁력 강화 성과 있었다"

식약청 주요성과 브리핑 통해 밝혀

식품의약품안전청이 올 한해 바이오의약품의 경쟁력 강화를 위한 노력이 성과를 거두었다고 밝혔다.

식약청은 15일 서울지방식약청에서 진행된 '2011년 바이오의약품 주요 성과 및 2012년 전망' 브리핑을 통해 이같은 내용을 밝혔다.

이날 식약청은 올 한해 바이오의약품의 안전관리 기반을 강화시키기 위한 성과를 냈다는 점을 강조했다.

철저한 백신의 안전관리를 위해 기존 국가검정제도를 국가출하승인제도로 개선해 모든 백신 완제품 뿐 아니라 반제품, 원료까지 모든 단계의 관리가 강화됐다고 밝혔다.

또 바이오의약품 해외 제조회사에 대한 현지 실사제도를 도입해 품질 및 안전관리를 강화하고자 했다는 설명이다.

이와 함께 바이오의약품 허가·심사기준 재정비를 통한 제품 산업을 지원하도록 했다.

자가유래 세포치료제의 경우 연구자임상의 상업화 진입이 가능하도록 하고 조직타이핑 자료를 면제하도록 심사기준을 변경했다.

개량생물의약품에 대한 정의 및 심사 요건을 신설함으로써 허가 승인 발판을 마련했다.

식약청은 바이오의약품의 국제적 신뢰도 향상을 위해 바이오의약품 분야의 WHO 협력센터 지정과 함께 APEC 내 바이오의약품 허가·심사 분야의 국가 간 조화를 위한 계획 수립에 나서고 있다.

식약청은 이 같은 정책 추진으로 올해 바이오의약품 분야에서는 세계 최초의 줄기치료제를 허가하는 성과를 가져왔다고 소개했다.

아울러 바이오의약품의 생산실적의 연평균 성장률은 22.6%로 동일 기간 대비 의약품 연평균 성장률인 8.62%보다 높은 양상을 보이는 성과가 나왔다.

전체 의약품 생산실적 중 바이오의약품이 차지하는 비율도 2007년 6.54%에서 2010년 9.33%로 꾸준한 상승세를 이어가고 있는 것으로 나타났다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2011-12-16, 8:47

기사제공 [인터넷중소병원]

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