▒ 인터넷 중소병원 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

07월 29일 (화) 18:16 주요뉴스

HOME > 제약/유통

프린트

기사목록

"바이오의약품 경쟁력 강화 성과 있었다"

식약청 주요성과 브리핑 통해 밝혀

식품의약품안전청이 올 한해 바이오의약품의 경쟁력 강화를 위한 노력이 성과를 거두었다고 밝혔다.

식약청은 15일 서울지방식약청에서 진행된 '2011년 바이오의약품 주요 성과 및 2012년 전망' 브리핑을 통해 이같은 내용을 밝혔다.

이날 식약청은 올 한해 바이오의약품의 안전관리 기반을 강화시키기 위한 성과를 냈다는 점을 강조했다.

철저한 백신의 안전관리를 위해 기존 국가검정제도를 국가출하승인제도로 개선해 모든 백신 완제품 뿐 아니라 반제품, 원료까지 모든 단계의 관리가 강화됐다고 밝혔다.

또 바이오의약품 해외 제조회사에 대한 현지 실사제도를 도입해 품질 및 안전관리를 강화하고자 했다는 설명이다.

이와 함께 바이오의약품 허가·심사기준 재정비를 통한 제품 산업을 지원하도록 했다.

자가유래 세포치료제의 경우 연구자임상의 상업화 진입이 가능하도록 하고 조직타이핑 자료를 면제하도록 심사기준을 변경했다.

개량생물의약품에 대한 정의 및 심사 요건을 신설함으로써 허가 승인 발판을 마련했다.

식약청은 바이오의약품의 국제적 신뢰도 향상을 위해 바이오의약품 분야의 WHO 협력센터 지정과 함께 APEC 내 바이오의약품 허가·심사 분야의 국가 간 조화를 위한 계획 수립에 나서고 있다.

식약청은 이 같은 정책 추진으로 올해 바이오의약품 분야에서는 세계 최초의 줄기치료제를 허가하는 성과를 가져왔다고 소개했다.

아울러 바이오의약품의 생산실적의 연평균 성장률은 22.6%로 동일 기간 대비 의약품 연평균 성장률인 8.62%보다 높은 양상을 보이는 성과가 나왔다.

전체 의약품 생산실적 중 바이오의약품이 차지하는 비율도 2007년 6.54%에서 2010년 9.33%로 꾸준한 상승세를 이어가고 있는 것으로 나타났다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2011-12-16, 8:47

기사제공 [인터넷중소병원]

	김혜성 가톨릭대 인천..
	"백반증, 일찍 발견하면..
	신진우 대한통증학회회장
	선우웅상 가천대 길병원..

	JW중외제약, ITP 치료제 '타발리..
		비장 티로신 인산화효소 억제 혁신신약 JW중외제약이 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 ‘타발리..

지역 필수의료 175개 포괄 2차 종합병원 선정

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울 서대문구 연희로 38-20(연희동) 대우푸르지오아파트 상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 / FAX : 02-594-5901 / e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05181 ｜ 등록일자 : 2018.05.08 ｜ 제호 : 인터넷중소병원
발행인 : 황보승남 ｜ 편집인 : 이동우 ｜ 청소년보호책임자 : 이동우 ｜ 발행일자 : 2006.01.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)