경구용 혈액응고억제제인 자렐토(성분명: 리바록사반)가 급성 폐색전증치료와 2차 정맥혈전색전증 발병 예방에 있어 기존 표준요법과 유사한 효과와 안전성을 나타냈다.
이는 자렐토의 단독요법과 기존 표준 치료법인 에녹사파린 피하주사와 비타민 K 길항제 병행요법을 비교한 EINSTEIN-PE 3상 임상시험 결과로, 자렐토 복용군에서 전반적인 출혈 발생률은 유사했지만 주요 출혈 발생률은 유의하게 낮은 것으로 나타났다.
본 임상시험 결과는 최근 열린 미국심장학회(ACC) 연례 학술대회에서 최신 지견으로 발표되었으며, 동시에 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 개제됐다.
EINSTEIN-PE 임상시험은 급성 증후성 폐색전증 환자에게서 재발성 VTE 예방 효과를 알아보기 위해 기존 표준요법(에녹사파린을 피하 주사 후, 이어서 VKA를 투여하는 병행요법)과 경구용 단일요법인 자렐토(15 mg을 1일 2회 3주간 복용 후, 이어서 20 mg을 1일 1회)를 복용한 환자 4,833명을 대상으로 실시됐다.
캐나다 해밀턴 맥마스터 의대 교수인 A.G.G. 터피 교수는 “EINSTEIN-PE 연구 결과는 자렐토가 폐색전증의 초기 치료와 절맥혈전색전증의 장기적인 재발 방지에 편리한 단일요법 솔루션을 제공하며, 현재의 병행요법과 유사한 효능과 우수한 내약성을 입증한 것”이라고 평가했다.
그는 “이 같은 결과는 유럽과 미국에서 정맥혈전증과 관련된 유병률과 사망률, 그리고 재발률이 매우 높은 수준임을 감안하면 특히 중요한 것”이라고 덧붙였다.
바이엘 헬스케어의 글로벌 임상연구 책임 연구자인 케멀 말릭박사는 “이번 임상연구 결과는 DVT 치료제로 자렐토가 유럽연합에서 최근 승인된 후, 이 보다 더 위험한 폐혈전증의 치료와 재발을 예방하는데 있어 자렐토의 임상적 중요성을 강화하는 것”이라고 평가했다.
그는 “올 2/4분기에 본 적응증으로 자렐토의 시판승인을 신청할 계획”이라고 밝혔다.
[인터넷중소병원] 기사입력 2012-04-04, 10:15
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