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美FDA, 로티고틴 피부 패치제 승인

파킨슨병ㆍ하지불안증후군 치료 약물로

하루 한번 지속적으로 전달하는 도파민 작용 패치제인 ‘로티고틴 경피 시스템(rotigotine transdermal system, 상품명 Neupro)’이 미국 FDA에 의해 파킨슨병과 하지불안증후군을 치료하는 약물로 승인을 취득했다.

특히 로티고틴 경피 시스템은 이제 진행성 특발성 파킨슨병의 징후 및 증상을 치료하고 중등도 및 중증의 원발성 하지불안증후군을 치료하는 데 사용할 수 있게 됐다. 로티고틴 패치는 지금까지 초기 특발성 파킨슨병의 징후 및 증상에만 쓸 수 있었다.

UCB社의 이 제품은 피부를 통해 지속적으로 도파민성 약물을 전달함으로써 하지불안증후군과 파킨슨병을 치료하는 새로운 방식의 치료제이다.

이 패치 제품은 몇 번의 파킨슨병 및 하지불안증후군 임상시험에서 평가를 받았다.

임상시험들에서 위약보다 5% 이상 많은 발생률을 가진 가장 흔한 부작용은 오심과 졸음이었다.

또한 진행성 파킨슨병 환자에서 환각이 많아질 수 있다. 다른 도파민 작용약과 마찬가지로 도박이나 섹스, 소비, 폭식 등의 충동이 강렬하게 나타난 증례들이 보고된 바 있다. 환자들은 치료를 받는 동안 이런 변화에 대한 감시를 받아야 한다.

경피흡수 제품은 또 바르는 부위에 반응이 나타나기도 하는데, 일부는 심각할 수 있다. 그러나 대부분 경미하거나 중등도이며, 패치 부위에 국한된다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2012-04-04, 10:23

기사제공 [인터넷중소병원]

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