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피임약 야스민·야즈, 혈전 발생 위험성 주의 당부
식약청, 해외사례 조사 후 후속조치

식품의약품안전청은 13일 드로스피레논 피임약인 바이엘 야스민과 야즈가 혈전 발생 위험이 높아 주의가 요구된다며 안전성 서한을 배포했다.

이번 서한 배포는 미FDA가 드로스피레논 함유 제제의 역학 연구 등을 검토한 결과 혈전 발생 위험성을 발견한 데 따른 후속 조치다.

미 FDA는 드로스피레논 함유 제제는 다른 프로게스테론 함유 피임약에 비해 혈전 발생 위험성이 높은 것으로 판단해 이를 허가사항에 반영했다.

다만 FDA는 임신 및 출산 후에는 위험성이 낮았다고 밝혔다.

식약청은 "국내 유통품목의 허가사항 일부 내용이 반영돼 있으며, 국외 조치동향 및 안전성&8228;유효성에 대한 전반적인 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정"이라고 밝혔다.

[인터넷중소병원]  기사입력 2012-04-16, 7:52
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