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FDA, 비만치료제 ‘로케스’ 허가권고

“장기 복용 시의 효용성이 위험성을 상회”

새로운 비만 치료제로 주목받고 있는 ‘로케스’(Lorqess; 로카세린)가 FDA 내분비‧대사계 약물 자문위원회로부터 허가 권고를 받았다.

아레나 파마슈티컬스社는 FDA 내분비‧대사계 약물 자문위가 표결 끝에 찬성 18표‧반대 4표 및 기권 1표로 ‘로케스’에 대해 허가를 지지하는 결론을 도출했다고 10일 발표했다.

이번 결정은 체질량 지수(BMI) 27kg/m² 이상의 과다체중자 또는 BMI 30kg/m² 이상의 비만환자들이 ‘로케스’를 장기 복용했을 때 기대되는 효용성이 위험성을 상회한다는 데 자문위원들이 의견을 모은 것으로 풀이된다.

‘로케스’의 승인 여부에 대한 FDA의 최종결론은 오는 6월 27일 도출될 것으로 전망된다.

‘로케스’는 지난 2009년 12월 FDA에 처음으로 허가신청서가 제출되었지만, 이듬해 10월 반려를 통보받은 후 지난해 12월 두 번째 허가신청이 이루어진 바 있다.

이번 결정과 관련 일부 자문위원들은 ‘로케스’가 허가를 취득할 경우 아레나측에 심혈관계 안전성을 평가하기 위한 추적조사를 진행토록 주문하거나, 처방에 앞서 심장초음파 검사를 받도록 해야 한다는 의견을 제시한 것으로 알려졌다.

한편 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 현재 미국의 성인 비만환자 수는 7,800만명을 상회하는 것으로 추정되고 있다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2012-05-14, 9:19

기사제공 [인터넷중소병원]

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