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‘일라리스’ 소아 관절염 연내 허가신청

노바티스, 전신성 연소성 관절염 개선효과 입증

노바티스의 자가면역질환 치료제 ‘일라리스’(카나키뉴맙)가 올해 안으로 미국과 유럽에서 소아 관절염 적응증 추가를 신청할 예정이다.

이는 임상 3상 시험에서 ‘일라리스’가 전신성 연소성(年少性) 특발성 관절염 개선에 괄목할만한 효과를 발휘한 것으로 입증되었기 때문이다.

이 같은 연구결과는 6일 독일 베를린에서 개최된 유럽 류머티스학회(EULAR) 연례 학술회의에서 발표됐다.

시험은 2~19세 사이의 활동성 전신성 연소성 특발성 관절염 환자 177명을 대상으로 ‘일라리스’ 4mg/kg(최대 300mg)을 4주마다 1회 투여하여 8주 후 관련 징후와 증상이 30% 이상 개선되었다.

‘일라리스’ 투여群은 33%가 치료에 착수한 후 28주 이내에 코르티코스테로이드 투여를 완전히 중단할 수 있었던 것으로 나타났다.

‘일라리스’ 투여群은 종양괴사인자(TNF) 수용체 관련 주기성 증후군 환자 20명을 대상으로 임상 2상 시험을 진행한 결과 15일째 시점에서 완전 관해 또는 완전 관해에 가까운 정도로 증상이 개선된 것으로 나타났다.

특히 ‘일라리스’ 투여환자들의 90%에서 치료 착수 후 일주일 만에 임상적 관해에 도달했을 뿐 아니라 2주 뒤에는 이 수치가 95%로 더욱 상승한 것으로 파악됐다.

이탈리아 제노아대학 의대의 알베르토 마르티니 교수는 “임상에서 환자들 가운데 상당수가 전신성 연소성 특발성 관절염의 제 증상들로부터 방면된 것으로 나타난 것은 매우 고무적인 대목”이라고 평가했다.

‘일라리스’는 지난 2009년 미국과 유럽에서 소아 및 성인 크리오피린 관련 주기성 증후군 치료제로 허가를 취득한 이후 현재까지 전 세계 60여개국에서 허가를 취득했다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2012-06-07, 9:40

기사제공 [인터넷중소병원]

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