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응급피임제 제네릭 제품 FDA 승인

‘모닝 애프터 필’, 72시간 내 1회 복용 효과

응급피임제 ‘모닝 애프터 필’의 제네릭 제형이 미국시장에서 발매된다.

미국 왓슨 파마슈티컬스社는 자회사인 왓슨 래보라토리스社가 FDA로부터 응급피임제 ‘넥스트 초이스 원 도스’(Next Choice ONE DOSE; 레보노제스트렐 정제 1.5mg)의 발매를 승인받았다고 13일 밝혔다.

‘넥스트 초이스 원 도스’는 ‘모닝 애프터 필’라 불리는 응급피임제의 하나인 ‘플랜 B 원-스텝’(Plan B One-Step)의 제네릭 제형이다.

왓슨측은 곧바로 ‘넥스트 초이스 원 도스’의 발매에 들어갈 것이라고 이날 밝혔다.

‘플랜 B 원-스텝’은 프로제스틴만을 함유한 응급피임제로 예기치 못했던 性 관계 후 72시간 내에 복용하거나, 피임에 실패한 것으로 의심될 경우 복용하는 제품이다.

‘플랜 B 원-스텝’은 예기치 못했던 性 관계 후 72시간 이내에 2회 복용하는 기존의 ‘모닝 애프터 필’과 달리 1회만 복용하는 피임제이다.

‘모닝 애프터 필’은 2회 복용제형의 경우 상당수 여성들이 부주의로 1회만 복용하는 탓에 결국 원치 않는 임신에 이르는 경우가 적지 않았던 것에 비해 시장에서의 반응이 주목되고 있다.

‘플랜 B 원-스텝’은 2009년 7월 FDA의 허가를 취득했으며, 지난 3월 말까지 최근 1년 동안 미국시장에서만 8,800만 달러의 매출실적을 기록한바 있다.

‘프로제스틴’은 난소, 태반에서 합성되어 수정란의 착상, 임신유지 등 프로게스테론의 작용을 하는 여성 스테롱티드 호르몬의 총칭이다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2012-07-16, 9:8

기사제공 [인터넷중소병원]

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