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외품 전환 연고제등 GMP 의무적용 추진

식약청, 관련 약사법 시행규칙 개정키로

의약외품인 외피용 연고제를 비롯한 카타플라스마제 생산 공장에도 GMP가 의무 적용된다.

식품의약품안전청은 이 같은 내용을 골자로 하는 약사법 시행 규칙 개정을 추진 중인 것으로 밝혀졌다.

외피용 연고제와 카타플라스마제는 지난해 7월 의약외품으로 전환되면서 GMP 적용 대상에서 제외됐었다.

그러나 이들 두 제제의 경우 GMP 관리의 필요성이 꾸준히 제기돼 식약청이 약사법 개정을 추진하게 된것으로 보인다.

이번 추가로 의약외품 중 내용고형제, 내용액제, 카타플라스마제, 외피용 연고제 등에 GMP가 적용된다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2012-07-17, 7:36

기사제공 [인터넷중소병원]

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