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CHMP, ¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ® ½ÂÀÎ ±Ç°í

À¯·´ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øÈ¸(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)°¡ ¹ÙÀÌ¿¤ ÇコÄɾîÀÇ VEGF Trap-Eye(¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®)¿¡ ´ëÇØ ½À¼º ¿¬·É°ü·Ã Ȳ¹Ýº¯¼º(Neovascular (wet) Age-related Macular Degeneration, ÀÌÇÏ ½À¼º AMD) Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇß´Ù.

À¯·´À§¿øÈ¸´Â 2012³â ³»¿¡ VEGF Trap-EyeÀÇ ½À¼º AMD Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

¹ÙÀÌ¿¤ ÇコÄɾîÀÇ ±Û·Î¹ú Àӻ󿬱¸ ´ëÇ¥ °â ÁýÇàÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀÎ ÄÉ¸Ö ¸»¸¯(Kemal Malik) ¹Ú»ç´Â ¡°CHMP°¡ VEGF Trap-Eye ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÑ °ÍÀº ½À¼º AMD ȯÀڵ鿡°Ô ¹Ý°¡¿î ¼Ò½Ä¡±À̶ó¸ç, ¡°Àü¼¼°è ½À¼º AMD ȯÀÚµé°ú ÀÇ·áÀü¹®°¡µéÀÌ °¡±î¿î ½Ã±â¿¡ ÀÌ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» °¡Áú ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.

VEGF Trap-Eye´Â ½À¼º AMD¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõ ¿Ü¿¡µµ ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾, ±Ù½Ã¼º ¸Æ¶ô¸·Ç÷°ü½Å»ý Ä¡·á¿¡ ´ëÇØ¼­µµ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ, ¹ÙÀÌ¿¤Àº 2012³â ¸» À¯·´¿¡¼­ ¸Á¸·Áß½ÉÁ¤¸ÆÆó¼â Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ Á¦Ç° Çã°¡ ½ÅûÀ» Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

VEGF Trap-Eye´Â Áö³­ ÇØ 11¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹¿¡¼­, ¿ÃÇØ ÃÊ¿¡´Â È£ÁÖ¿¡¼­ ¡®¾ÆÀϸ®¾Æ(EYLEA)¡¯¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î ½ÃÆÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, Çѱ¹°ú ÀϺ»À» ºñ·ÔÇÑ ¸î °³ ±¹°¡¿¡¼­´Â Á¦Ç° Çã°¡ ½ÅûÀ» Á¦ÃâÇß´Ù.

¹ÙÀÌ¿¤ ÇコÄɾîÀÇ Çù¾÷ ÆÄÆ®³ÊÀÎ ¸®Á¦³×·Ð(Regeneron Pharmaceuticals)Àº ¹Ì±¹¿¡¼­ ¸Á¸·Áß½ÉÁ¤¸ÆÆó¼â¿¡ µû¸¥ Ȳ¹ÝºÎÁ¾ ¹ß»ýÀÇ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ¾ÆÀϸ®¾ÆÀÇ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ Çã°¡½Åû(sBLA)À» Á¦ÃâÇß´Ù.

¹ÙÀÌ¿¤ ÇコÄɾî¿Í ¸®Á¦³×·ÐÀº VEGF Trap-EyeÀÇ ±Û·Î¹ú ¿¬±¸°³¹ßÀ» °øµ¿ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.

¹ÙÀÌ¿¤ ÇコÄɾî´Â ¹Ì±¹ ¿Ü ±¹°¡¿¡¼­, ¸®Á¦³×·ÐÀº ¹Ì±¹ ³»¿¡¼­ VEGF Trap-Eye ¿¡ ´ëÇÑ ÆÇ¸Å±ÇÀ» °®´Â´Ù.

[ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø]  ±â»çÀÔ·Â 2012-09-27, 9:39
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