한국얀센은 식품의약품안전처(이하 식약처)가 오늘 발표한 향남공장에 대한 조사결과 및 아래와 같은 다섯 가지 제품의 일시적인 정지처분을 중대한 사안으로 인식하고 있습니다. 당사는 이와 관련한 향남공장의 제조공정을 조속히 개선할 것입니다

·어린이타이레놀현탁액(5개월 제조업무 정지)

·니조랄액(4개월 제조업무정지)

·파리에트정 10mg정, 울트라셋정, 콘서타 18mg (1개월 제조업무 정지)

위 제품을 제외한 향남 공장의 모든 제품은 이번 조치의 영향을 받지 않으며 앞으로도 차질 없이 정상 생산됩니다. 어린이타이레놀현탁액이 유일한 국내 회수대상 제품이며 행정처분 대상인 나머지 제품들은 현재 정상적으로 운영되고 있으며 안전하게 사용하실 수 있습니다.

제재 조치 된 상기 5개 제품에 대해서는 잠시나마 공급에 차질이 생길 수 있습니다. 당사는 이에 대한 소비자와 환자의 불편을 최소화할 수 있도록 관계 당국과 긴밀히 협력할 것입니다.

당사는 극히 일부 제품에서 문제 발생 가능성을 최초 인지하고 관련 공정의 문제를 자발적으로 식약처에 보고한 이래 식약처의 조사에 성실히 임해 왔고 앞으로도 관계당국의 요청에 대해 적극 협조할 것입니다.

국내 법규를 존중하고 준수하는 책임 있는 기업으로서, 당사는 관계당국이 제기한 의혹이 풀릴 것이라 확신하며, 이번 사안이 조속히 해결되리라 믿고 있습니다.

현재 생산 및 품질관리 분야의 글로벌 전문가들이 현 상황의 확실한 개선을 위해 한국 지사에 파견되어 있으며 당사의 제품을 사용해온 소비자에게 우수한 제품으로 보답한다는 회사 원칙에 부응하기 위해 함께 노력하고 있습니다.

이번 식약처 조사결과에 대해 한국얀센 김옥연 대표는 “높은 품질기준에 의거해 우수한 제품을 제공하기 위해 최선을 다해온 기업으로서, 이번 식약처의 신속하고 철저한 조사결과를 보다 우수한 의약품 제조 및 품질관리를 위한 도약의 계기로 삼겠습니다.

어린이타이레놀현탁액 회수와 관련해 불편과 심려를 끼쳐드린 데 대해 다시 한 번 진심으로 사과 드리며, 소비자, 환자, 의료진, 정부의 믿음과 신뢰를 회복하기 위해 관계당국의 조사에 성실히 협조할 것입니다”라고 말했습니다.

어린이타이레놀현탁액 관련 문의가 있는 소비자께서는 고객센터(080-791-1414)나 홈페이지(http://www.tylenol.co.kr)로 문의하시면 신속하고 성실하게 안내해 드리겠습니다.