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메드트로닉 레저버, 자발적 회수

메드트로닉코리아는 자사의 패러다임 인슐린 펌프와 함께 사용되는 레저버(reservoir, 모델명 MMT-326A, MMT-332A)의 특정 제조번호에 대한 자발적 회수를 진행하고 있다.

이는 해당 제품의 특정제조번호에서 누수 발생위험이 높아질 수 있거나 누수 발생시 주입 세트 내에 인슐린 폐색이 발생하면 펌프의 알람이 울리지 않을 위험성을 확인하여 내린 조치다.

회사는 현재 이 문제를 시정하였으며 기생산 및 유통된 제품에 대한 회수를 진행하고 있다. 현재 사용중인 레저버 제품이 회수 대상인지 여부는 www.medtronicdiabetes.com/checklots를 통해 확인할 수 있다.

회수 대상인 제조번호의 레저버를 가지고 있는 고객은 판매처(02-3411-7355)에 연락하여 무상교체를 받을 수 있다. 제조번호는 제품 박스나 개별용기 포장의 측면에 있는 “H”로 시작되는 7자리 숫자다.

인슐린 펌프 레저버의 이상으로 인해 인슐린 주입량이 미달되면 고혈당이나 당뇨병성 케토산증을 일으킬 수 있다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2013-07-12, 18:29

기사제공 [인터넷중소병원]

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