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혈당검사지 20로트 美서 “리콜”
아보트社, “실제보다 낮은 오류 혈당 결과 초래” 때문
아보트社가 미국에서 혈당을 검사하는 검사지 제품 20로트(lots)를 자율적으로 회수(recall)하기 시작한 것으로 알려졌다.

이 제품의 상품명은 FreeStyle Blood Glucose Test Strips와 FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips이다.

아보트社가 최근 미국 식품의약청(FDA) 웹사이트에 게시한 보도자료에 따르면 이 검사지 제품들은 FreeStyle Blood Glucose Meter와 FreeStyle Flash Blood Glucose Meter, 그리고 OmniPod Insulin Management System 등의 측정기와 함께 사용될 경우 혈당이 실제보다 낮은 잘못된(erroneously low) 결과를 보여줄 수 있다.

그러나 아보트社는 FreeStyle Blood Glucose Meter와 FreeStyle Flash Blood Glucose Meter가 2010년부터 생산이 중단돼 왔다고 밝혔다.

아보트社는 이 검사지들이 새로운 FreeStyle 브랜드 측정기와 함께 사용할 경우 혈당 검사 결과가 영향을 받지 않는다고 지적했다. 새로운 브랜드 측정기로는 FreeStyle Freedom Blood Glucose Meter와 FreeStyle Lite Blood Glucose Meter, 그리고 FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Meter가 있다.

아보트社는 FreeStyle InsuLinx Blood Glucose Meter를 이용한 검사의 경우 이번 회수 조치로 영향을 받지 않는다고 강조했다. 이 제품은 FreeStyle InsuLinx 검사지를 사용하기 때문이다.

이번 회수 조치의 대상이 되는 검사지는 2014년 5월과 2015년 3월 사이에 유효기간을 가진 로트들이다. 해당되는 20개 로트 번호는 다음과 같다.

1281732 1363321 1367917 1283345 1365056 1373262 1283603 1365920 1374907 1285007 1365934 1366515 1366111 1366337 1366006 1363015 1366347 1350414 1363109 1365921

아보트社는 의료기관과 약국, 유통업자, 소비자들에게 제품 회수에 대해서 고지하고 있다. 소비자들은 아보트社의 당뇨병 관리 소비자 서비스로 연락을 주면 무료로 해당 검사지를 대체받을 수 있다.
[인터넷중소병원]  기사입력 2013-12-03, 7:3
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