미국내분비학회가 테스토스테론 수치가 떨어진 노인 남성에서 테스토스테론 치료의 위험 및 유익에 대한 보다 철저한 평가를 요구하고 나섰다.
이러한 미국내분비학회의 요구는 미국 FDA가 테스토스테론 치료제의 안전성을 평가한다는 결정을 내리자마자 곧바로 뒤이어 나왔다.
최근 몇 가지 새로운 연구들은 심혈관질환의 병력을 가진 노인 남성에서 테스토스테론 치료에 대한 우려를 제기해 왔다. 가장 최근의 연구는 테스토스테론 치료를 받은 남성들이 투약 개시 후 첫 90일 내에 심근경색증을 가질 가능성이 유의하게 더 높다는 것을 보여주었다. 또 다른 연구는 미국 재향군인국(VA) 환자를 대상으로 하여 지난해 말에 발표됐는데, 노인 남성에서 테스토스테론 치료가 사망, 심근경색, 혹은 허혈성 뇌졸중의 위험을 높인다는 사실을 드러냈다.
2010년에도 운동범위가 제한돼 있는 노인 남성을 대상으로 테스토스테론 치료를 평가한 무작위 위약대조 연구가 조기에 중단된 바 있다. 위약 그룹에 비해 테스토스테론 그룹에서 심혈관 관련 사고 빈도가 더 높았기 때문이다. 이 연구는 미국국립노화연구소(NIA)의 후원으로 이루어지고 있었다.
미국내분비학회는 “이 연구들은 이미 심장병이 있는 노인 남성에서 테스토스테론 치료의 안전성에 대한 우려를 부각시켰다”고 밝혔다.
테스토스테론은 고환과 뇌하수체, 시상하부의 질환으로 인한 성선기능저하증의 치료제로 하가를 받았다. 미국내분비학회는 테스토스테론 치료제의 사용이 증가하고 있기는 하지만, 이 치료제가 연령 관련 증상이나 연령 관련 테스토스테론 수치 저하를 치료하는 용도로는 승인받지 않았다고 강조했다.
이 학회는 테스토스테론 수치가 확실하게 낮고 동반 증상(성기능 및 육체적 기능 저하)이 있는 800명 이상의 남성을 대상으로 테스토스테론을 평가하고 있는 미국국립노화연구소의 무작위 연구(Testosterone Trials)에서 중요한 데이터가 나올 것으로 예상된다고 지적했다.
학회는 “이 시험의 구조와 심혈관 사고에 대한 신중한 감시는 중요한 안전성 정보를 제공하는 데 도움이 될 것”이라고 밝혔다. 그러나 학회는 노인 남성에서 테스토스테론 치료의 실제적인 위험과 유익을 평가할 보다 대규모 무작위 대조 시험들의 개발도 요구하고 있다.
학회는 “의사와 환자는 테스토스테론 사용의 위험과 유익에 대한 의사소통을 가져야 하며, 특히 심장병을 이미 가지고 있는 환자들에서 그렇다”고 지적했다.
한편 학회는 “테스토스테론이 성선기능저하증이 있고 증상을 가진 젊은 남성의 치료에 사용될 때는 일반적으로 안전하고 유익하다고 믿고 있다”고 밝혔다., 미국내분비학회가 테스토스테론 수치가 떨어진 노인 남성에서 테스토스테론 치료의 위험 및 유익에 대한 보다 철저한 평가를 요구하고 나섰다.
이러한 미국내분비학회의 요구는 미국 FDA가 테스토스테론 치료제의 안전성을 평가한다는 결정을 내리자마자 곧바로 뒤이어 나왔다.
최근 몇 가지 새로운 연구들은 심혈관질환의 병력을 가진 노인 남성에서 테스토스테론 치료에 대한 우려를 제기해 왔다. 가장 최근의 연구는 테스토스테론 치료를 받은 남성들이 투약 개시 후 첫 90일 내에 심근경색증을 가질 가능성이 유의하게 더 높다는 것을 보여주었다. 또 다른 연구는 미국 재향군인국(VA) 환자를 대상으로 하여 지난해 말에 발표됐는데, 노인 남성에서 테스토스테론 치료가 사망, 심근경색, 혹은 허혈성 뇌졸중의 위험을 높인다는 사실을 드러냈다.
2010년에도 운동범위가 제한돼 있는 노인 남성을 대상으로 테스토스테론 치료를 평가한 무작위 위약대조 연구가 조기에 중단된 바 있다. 위약 그룹에 비해 테스토스테론 그룹에서 심혈관 관련 사고 빈도가 더 높았기 때문이다. 이 연구는 미국국립노화연구소(NIA)의 후원으로 이루어지고 있었다.
미국내분비학회는 “이 연구들은 이미 심장병이 있는 노인 남성에서 테스토스테론 치료의 안전성에 대한 우려를 부각시켰다”고 밝혔다.
테스토스테론은 고환과 뇌하수체, 시상하부의 질환으로 인한 성선기능저하증의 치료제로 하가를 받았다. 미국내분비학회는 테스토스테론 치료제의 사용이 증가하고 있기는 하지만, 이 치료제가 연령 관련 증상이나 연령 관련 테스토스테론 수치 저하를 치료하는 용도로는 승인받지 않았다고 강조했다.
이 학회는 테스토스테론 수치가 확실하게 낮고 동반 증상(성기능 및 육체적 기능 저하)이 있는 800명 이상의 남성을 대상으로 테스토스테론을 평가하고 있는 미국국립노화연구소의 무작위 연구(Testosterone Trials)에서 중요한 데이터가 나올 것으로 예상된다고 지적했다.
학회는 “이 시험의 구조와 심혈관 사고에 대한 신중한 감시는 중요한 안전성 정보를 제공하는 데 도움이 될 것”이라고 밝혔다. 그러나 학회는 노인 남성에서 테스토스테론 치료의 실제적인 위험과 유익을 평가할 보다 대규모 무작위 대조 시험들의 개발도 요구하고 있다.
학회는 “의사와 환자는 테스토스테론 사용의 위험과 유익에 대한 의사소통을 가져야 하며, 특히 심장병을 이미 가지고 있는 환자들에서 그렇다”고 지적했다.
한편 학회는 “테스토스테론이 성선기능저하증이 있고 증상을 가진 젊은 남성의 치료에 사용될 때는 일반적으로 안전하고 유익하다고 믿고 있다”고 밝혔다.
[인터넷중소병원] 기사입력 2014-02-11, 8:4
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