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경구용 인슐린 안전ㆍ내약성 우수

1형 당뇨병 환자 속효성 인슐린ㆍ혈당 감소 효과

오라메드 파마수티컬즈社가 개발중인 경구용 인슐린 캡슐이 중단 단계의 임상시험에서 환자들에게 안전할뿐더러 내약성이 우수한 것으로 알려졌다.

전향적, 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 시행된 이 연구는 25명의 제1형 당뇨병 환자들을 대상으로 ‘외인성 인슐린 투여요구 정도(exogenous insulin requirements)’에 따라 식사 전에 투여되는 ORMD-0801의 안전성과 효과를 평가했다.

이 연구의 일차 결과변수(primary endpoint)는 위약으로 치료받은 환자들에 비해서 ORMD-0801로 치료받은 환자들의 ‘외인성 인슐린 투여요구 정도’가 연구 기준일로부터 변화되는 정도였다.

이 연구의 이차 결과변수(secondary endpoint)는 위약으로 치료받은 환자들에 비해서 ORMD-0801로 치료받은 환자들의 평균 야간 혈당치, 주간 혈당치 및 공복 혈당치가 연구 기준일로부터 변화되는 정도였다.

가장 중요한 결과는 이 연구의 투여요법(dosing regimen)에서 식사 전에 투여된 경구용 인슐린 ORMD-0801이 안전하고 내약성이 우수하다는 것을 보여주었다.

오라메드社는 “이 연구가 비록 통계적 유의성을 보여줄 만큼 강력함을 보여주지는 못했지만 내적으로 관찰되는 일관된 경향이 있었다”고 밝혔다.

또한 오라메드社는 “투여 시점에 맞추어 일관되게 나타나는 이 데이터는 경구용 인슐린을 투여한 환자들에서 속효성 인슐린의 감소, 식후 혈당의 감소, 지속적인 혈당 감시를 통한 주간 혈당의 감소, 그리고 식후 저혈당의 증가 등을 보여주었다”고 덧붙였다.

ORMD-0801은 현재 당뇨병의 대부분을 차지하는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 개발되고 있기도 하다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2014-10-24, 9:8

기사제공 [인터넷중소병원]

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