새로운 비스테로이드성 소염제(NSAID) 디클로페낙(diclofenac)이 골관절염을 가진 환자들에서 ‘건강 관련 삶의 질’과 운동기능, 통증 등을 크게 향상시켰다는 연구 결과가 나왔다.
아이로코 파마수티컬즈社가 제조한 이 약물의 상품명은 조볼렉스(Zorvolex)로, SoluMatrix 미세입자 기술을 이용해서 개발됐다.
아이로코社에 소속된 연구자인 클라렌스 영 박사는 “우리는 최단기간 동안 최저 효과량의 NSAIDs를 사용하라는 블랙박스 경고문에 따라서 저용량이 사용될 수 있도록 디클로페낙을 재설계했다”고 설명했다. 이 연구는 지난 16일 개최된 American College of Rheumatology 2014 Annual Meeting에서 발표됐다.
그는 “우리는 연구 과정에서 모든 육체 영역의 개선 효과를 관찰했다”면서 “이는 골관절염 통증 치료에 전망이 밝다는 것을 보여주는 것”이라고 강조했다.
아이로코社의 미세입자 기술은 직경 1미크론 미만의 약물 입자를 만드는 공정방법으로, 특허를 취득한 바 있다. 이 정도의 입자 크기는 기존 약물 입자보다 훨씬 작은 것이다.
이 연구에는 602명의 환자가 등록됐는데, 이들은 고관절 혹은 슬관절의 골관절염으로 진단받았으며, 만성적으로 NSAID 혹은 아세트아미노펜을 사용하고 있다고 밝혔다. 대부분의 호나자가 새로 등록됐으나, 141명의 환자는 새로 개발된 디클로페낙의 12주 연구에서 넘어왔다.
모든 환자는 40세 이상이었고, 그 중 45%가 60세 이상이었다. 평균 연령은 59.7세였고, 연구 대상자의 61.9%가 여성이었으며, 84.2%가 백인이었다.
영 박사팀은 SF-36 Health Survey 제2판을 이용해서 연구 개시 당시와 12주, 24주, 32주, 40주, 48주, 51주 째 환자들의 ‘건강 관련 삶의 질’ 결과를 평가했다.
모든 환자들은 하루에 두 번씩 디클로페낙 35mg의 개시 용량으로 치료받았으며, 약 50%의 환자는 연구 기간 내내 그 용량을 투여했다. 용량이 1일 3배까지 증량된 302명의 환자 중 약 40%는 계속 증가된 용량으로 치료받았다.
52주 동안 시행된 이 연구에서 360명(59.8%)이 연구를 마칠 수 있었다. SF-36으로 평가했을 때 임상적으로 의미 있는 개선 효과가 12주째와 이후 52주까지 모든 시점에서 통계적 유의성을 보여주었다(P < .0001).
또한 운동기능(P < .0001), 육체의 역할(P < .0001), 몸의 통증(P < .0001), 활력(P < .0001), 사회적 능력(P < .0001), 감정적 역할(P = .0004) 등을 포함한 모든 육체 영역에서도 연구를 시작했을 당시보다 유의한 개선 효과가 나타났다.
이 연구에 관여하지 않은 미국 플로리다대학교의 롤랜드 스토드 박사는 “새로 개발된 이 약물은 저용량의 NSAIDs를 사용하게 해준다는 점에서 골관절염 환자의 치료에 획기적인 발전”이라고 평가했다., 새로운 비스테로이드성 소염제(NSAID) 디클로페낙(diclofenac)이 골관절염을 가진 환자들에서 ‘건강 관련 삶의 질’과 운동기능, 통증 등을 크게 향상시켰다는 연구 결과가 나왔다.
아이로코 파마수티컬즈社가 제조한 이 약물의 상품명은 조볼렉스(Zorvolex)로, SoluMatrix 미세입자 기술을 이용해서 개발됐다.
아이로코社에 소속된 연구자인 클라렌스 영 박사는 “우리는 최단기간 동안 최저 효과량의 NSAIDs를 사용하라는 블랙박스 경고문에 따라서 저용량이 사용될 수 있도록 디클로페낙을 재설계했다”고 설명했다. 이 연구는 지난 16일 개최된 American College of Rheumatology 2014 Annual Meeting에서 발표됐다.
그는 “우리는 연구 과정에서 모든 육체 영역의 개선 효과를 관찰했다”면서 “이는 골관절염 통증 치료에 전망이 밝다는 것을 보여주는 것”이라고 강조했다.
아이로코社의 미세입자 기술은 직경 1미크론 미만의 약물 입자를 만드는 공정방법으로, 특허를 취득한 바 있다. 이 정도의 입자 크기는 기존 약물 입자보다 훨씬 작은 것이다.
이 연구에는 602명의 환자가 등록됐는데, 이들은 고관절 혹은 슬관절의 골관절염으로 진단받았으며, 만성적으로 NSAID 혹은 아세트아미노펜을 사용하고 있다고 밝혔다. 대부분의 호나자가 새로 등록됐으나, 141명의 환자는 새로 개발된 디클로페낙의 12주 연구에서 넘어왔다.
모든 환자는 40세 이상이었고, 그 중 45%가 60세 이상이었다. 평균 연령은 59.7세였고, 연구 대상자의 61.9%가 여성이었으며, 84.2%가 백인이었다.
영 박사팀은 SF-36 Health Survey 제2판을 이용해서 연구 개시 당시와 12주, 24주, 32주, 40주, 48주, 51주 째 환자들의 ‘건강 관련 삶의 질’ 결과를 평가했다.
모든 환자들은 하루에 두 번씩 디클로페낙 35mg의 개시 용량으로 치료받았으며, 약 50%의 환자는 연구 기간 내내 그 용량을 투여했다. 용량이 1일 3배까지 증량된 302명의 환자 중 약 40%는 계속 증가된 용량으로 치료받았다.
52주 동안 시행된 이 연구에서 360명(59.8%)이 연구를 마칠 수 있었다. SF-36으로 평가했을 때 임상적으로 의미 있는 개선 효과가 12주째와 이후 52주까지 모든 시점에서 통계적 유의성을 보여주었다(P < .0001).
또한 운동기능(P < .0001), 육체의 역할(P < .0001), 몸의 통증(P < .0001), 활력(P < .0001), 사회적 능력(P < .0001), 감정적 역할(P = .0004) 등을 포함한 모든 육체 영역에서도 연구를 시작했을 당시보다 유의한 개선 효과가 나타났다.
이 연구에 관여하지 않은 미국 플로리다대학교의 롤랜드 스토드 박사는 “새로 개발된 이 약물은 저용량의 NSAIDs를 사용하게 해준다는 점에서 골관절염 환자의 치료에 획기적인 발전”이라고 평가했다.
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