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미용성형 벨라필, 5년 뒤에도 효과

수네바社, 최장ㆍ최대의 시판후 시험 발표

주사용 안면성형 필러 제품인 벨라필(Bellafill)이 치료 종료 후 5년에도 환자의 80%가 결과에 만족해 한다는 연구 결과가 나왔다.

기본적으로 소의 콜라겐으로 만들어진 이 필러 제품은 2006년부터 눈가의 주름을 완화시켜주는 용도로 미국 FDA의 승인을 받은 상태이다. 올 1월부터는 뺨의 여드름 자국을 치료하는 용도로도 허가 받았다.

이 제품을 생산하는 수네바 메디컬社는 이번 연구가 최장, 최대 규모의 시판후 시험이었다고 밝혔다. 이런 종류의 시험은 대개 치료 1년 이내에 추적관찰을 마치는 것이 전형적이기 때문이다.

미국성형외과학회에 따르면 미국에서 2013년 한 해 동안 220만 건 이상의 주사용 필러 시술이 진행됐다. 이로써 필러 시술은 미국에서 두 번째로 있기 있는 최소 침습적 미용 시술로 꼽히게 됐다.

입술과 뺨, 손의 관리에도 쓰이는 성형용 필러 제품들은 피부에 주사하여 주름살을 펴는 작용을 한다.

반면 알러갠社의 보톡스는 근육을 이완시킴으로써 주름살이 형성되는 기전을 표적으로 삼고 있는데, 대체로 3개월에서 6개월까지 효과가 지속된다.

필러 제품의 효과가 지속되는 기간이 사용되는 물질과 주사하는 부위에 따라 다르기는 하지만, 대부분의 제품들은 시간이 지나면서 인체에 흡수되는 것처럼 일시적이다.

이러한 경향은 치료가 반복됨에 따라 비용이 올라가기 때문에 소비자들을 낙담하게 만들기도 한다.

수네바社는 1,008명의 환자를 대상으로 한 연구에서 이용자들이 87%의 보유율(retention rate)을 경험했다고 밝혔다.

시판중인 다른 미용성형 필러 제품들은 훨씬 더 짧은 기간 동안 평가되었거나 현재 연구가 진행 중이다.

갈더마社가 시판하는 레스틸레인 리프트(Restylane Lyft)의 장기간 안전성과 유효성은 1년 미만에서 확립됐을 뿐이다. 반면 같은 회사의 스컬트라(Sculptra)는 마지막 주사 후 25개월 미만에서 확립됐다.

알러갠社의 주비덤 울트라(Juvederm Ultra)에 대한 소규모 연구에서는 9명의 환자 중 7명이 치료 후 1년 동안 눈가의 주름을 개선시켰음을 보여주었을 뿐이다.

이달 초 미국 FDA는 미용성형 필러 제품의 제조사들에게 제품표시(labeling)를 업데이트하여 안면 혈관으로 잘못 주사하여 발생하는 심각한 손상 위험을 반영하도록 요청한 바 있다.

수네바社는 이번 연구에서 발적과 망울(lumpiness) 같은 일부 사소한 부작용이 관찰되었으나 주요 부작용은 보고되지 않았다고 밝혔다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2015-09-14, 23:4

기사제공 [인터넷중소병원]

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