출시 3주 만에 200만 도즈 판매를 달성한 데 이어 이번에는 세계적 의학저널에 임상결과를 게재했다.
SK케미칼(사장 박만훈)은 성인용으로는 국내 최초이자 소아청소년용으로는 세계 최초로 상용화한 세포배양 독감백신 스카이셀플루®의 성인 3상 임상시험 결과가 세계적 의학저널인 ‘백신(Vaccine)’지 9월호에 게재됐다고 7일 밝혔다.
백신지는 백신과 예방의학 전문가들을 위한 글로벌 의학저널로 기초 연구에서부터 실용의학에 이르는 각 단계별 주제를 폭넓게 다루며 학계와 산업계를 유기적으로 연결해 시너지를 내는 것으로 유명하다.
SK케미칼은 순수 국내 기술로 개발된 세포배양 독감백신이 차별성과 안전성에서 국제적으로 인정받았다는 데 성과의 의미를 두고 있다.
저널에 따르면 스카이셀플루는 만 19세 이상 성인 1,156명이 참여한 국내 임상시험에서 독감백신의 유효성(면역원성, 체내에서 면역반응을 일으킬 수 있는 항원으로 작용할 수 있는 성질) 측면에서 유럽 의약품기구(EMEA)에서 규정하는 모든 기준을 만족했고 안전성 측면에서도 대조군과 유사한 수준의 결과를 보여줬다.
또 투약 후 예방 효과의 지속성을 평가하는 장기면역원성 평가에서도 대부분의 지표에서 기준을 상회하는 수치를 나타내 충분한 면역원성을 확보했음을 보여줬다. 장기면역원성 평가 결과에 따르면 소비자들은 스카이셀플루® 접종 이후 6개월까지 약 80% 이상의 예방효과를 기대할 수 있었다.
기존 유정란 독감백신과 비교해서도 생산과정에서의 오염 가능성이 적고 단기간에 생산이 가능한 이점이 있다고 저널은 소개했다.
SK케미칼은 이 같은 성과를 바탕으로 향후 세계 유수의 학회에 참여해 세포배양 독감백신의 기술력과 효능을 적극 알릴 계획이다. 이의 일환으로 SK케미칼 연구진은 지난달 17일부터 미국 샌디에이고에서 개최된 미국 미생물학회 주관의 ICAAC/ICC 2105에서 전세계 의료 관계자들을 대상으로 스카이셀플루®의 임상 결과를 발표한 바 있다.
SK케미칼 배재호 LS Biz. 마케팅본부장은 “제품의 차별성과 안전성을 국제적으로 인정받았다”며 “스카이셀플루®가 독감백신 시장의 주도권을 잡을 수 있도록 더욱 마케팅에 집중할 것”이라고 말했다.
SK케미칼은 스카이셀플루®가 지난 7~8월 열린 국내 의료인 대상 심포지엄에서 ”독감백신의 패러다임이 세포배양방식으로 넘어올 것” 등의 호평을 받은 데 이어, 이번 ‘백신’지 에도 임상결과를 게재하면서 국내외적으로 인지도와 신뢰도가 더욱 높아질 것으로 기대하고 있다.
[김현지 기자] munandpil@nate.com
[인터넷중소병원] 기사입력 2015-10-07, 23:58
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