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신기능손상 환자도 메트포르민 사용

유럽의약품청, “2형 당뇨병 치료시 권장” 밝혀

유럽의약청(EMA)은 제2형 당뇨병을 치료하기 위해 신기능이 중등도로 감소된 환자에서도 메트포르민(metformin) 함유 의약품을 사용할 수 있다고 밝혔다.

신기능의 중등도 감소는 사구체여과율(GFR) 30-59 mL/min로 규정됐다.

해당 의약품들의 제품 정보는 현행 금기를 수정하고, 신기능이 감소된 환자들에서 용량과 모니터링, 주의사항 등에 대한 정보를 제공하도록 개정될 것이라고 EMA는 밝혔다.

메트포르민은 중등도로 신기능이 손상된 환자에서는 금기시되어 왔다. 드물지만 심각한 합병증인 젖산산증의 위험을 증가시킬 수 있기 때문이다. 신기능이 저하된 환자들은 이러한 부작용 위험이 더 높은 것으로 알려져 있었다.

그러나 EMA는 학술문헌과 임상데이터, 역학연구, 의학단체 임상지침 등을 검토한 후 중등도의 신기능 감소를 가진 대다수 환자들이 메트포르민 사용으로 이익을 볼 수 있다는 결론을 내렸다고 밝혔다.

치료 전후에 이런 환자들에서 분명하게 제시된 용량 권장안과 감시는 위험 증가 가능성을 최소화하려는 것이 목적이다. 그러나 EMA는 신기능이 중증으로 감소(GFR < 30 mL/min)된 환자들에서는 여전히 금기라고 강조했다.

EMA는 또 메트포르민과 관련된 현행 정보와 신기능 손상에서의 사용이 각 나라와 제품에 따라 다양하다는 점을 지적했다. 따라서 이번에 내놓은 새로운 규정의 목적은 “유럽연합(EU)의 모든 환자들에게 똑같은 권장안을 제공하는 것”이라고 덧붙였다.

EMA는 지난 2월 네덜란드 의약품청의 요청으로 중등도의 신기능손상을 가진 환자들에서 메트포르민 함유 의약품들을 어떻게 사용하는가와 관련된 EU의 모든 권고안을 검토할 것이라고 밝힌 바 있다. EU 전체에서 이와 관련된 권고안을 통일시키려는 시도라고도 할 수 있다.

경도 및 중등도의 신기능손상을 가진 환자들에서 메트포르민 사용에 관한 이러한 우려 때문에 제2형 당뇨병을 가진 환자들에서 메트포르민이 적게 처방되고 있는지 여부에 관한 문제는 상당 기간 동안 내분비학자들의 관심을 끌어왔으며, 이에 관한 권장안도 세계적으로 다양하다.

금년 4월 미국 FDA도 중등도의 신기능손상 환자들에서 메트포르민 함유 의약품을 사용할 수 있다고 권장하고 있음을 밝혔다. 이러한 결정은 많은 의사들의 환영을 받았다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2016-10-17, 10:49

기사제공 [인터넷중소병원]

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