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여성 성욕감퇴장애 신약 개발 박차

브레멜라노타이드 임상 3상, 내년 FDA 허가신청

성욕감퇴장애(HSDD)를 진단받은 폐경기 前 여성들이 필요로 할 때마다 자가 투여할 수 있는 약물 개발이 본격화 되고 있다.

미국 팰러틴 테크놀로지스社(Palatin Technologies)가 선도 신약후보물질 브레멜라노타이드(bremelanotide)의 임상 3상 시험결과를 1일 발표하고, 내년 하반기 중 FDA에 허가신청서가 제출될 수 있도록 할 계획이라고 밝혔다.

이날 공개된 임상 3상 시험결과에 따르면 브레멜라노타이드는 플라시보 대조그룹에 비해 여성 性기능 지수(FSFI-D)가 통계적으로 괄목할 만한 수준으로 향상된데 비해 여성 性的 고통 지수(FSDS-DAO)는 통계적으로 괄목할 만한 수준으로 감소한 것으로 나타났다.

이 시험은 미국과 캐나다에서 성욕감퇴장애를 진단받았던 1,267명의 폐경기 前 여성들을 대상으로 브레멜라노타이드 1.75mg 또는 플라시보를 필요로 할 때마다(on-demand) 자가 투여하여 효능 및 안전성을 평가하는 이중맹검법 방식으로 24주 동안 진행되었다.

지난해 8월 FDA의 허가를 취득했던 경구용 폐경기 前 여성 후천성 성욕감퇴 장애 치료제 ‘애디이’(Addyi: 플리반세린)의 경우 1일 1회 복용하는 약물이다.

팰러틴 테크놀로지스의 존 D. 루카스 최고 의학책임자는 “이번 시험을 통해 도출된 브레멜라노타이드의 효능에 미루어 볼 때 새롭고 차별화된 여성 성욕감퇴장애 치료제를 우리가 선보일 수 있게 될 것”이라고 밝혔다.

임상 3상 시험 프로그램을 총괄했던 케이스 웨스턴 리저브대학 의과대학의 셰릴 A. 킹스버그 교수(생식생물학)은 “성욕감퇴장애로 인한 고통이 크고 부정적인 영향을 미쳐 여성의 자아(自我)와 대인관계 및 삶의 질 등을 크게 저해할 수 있다.”고 지적했다.

킹스버그 교수는 임상 3상 시험에서 브레멜라노타이드를 사용한 여성들은 성욕감퇴장애로 인한 고통이 괄목할 만한 수준으로 감소했다고 밝혔다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2016-11-04, 14:2

기사제공 [인터넷중소병원]

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