식품의약품안전청은 2001.1.15.자로 공시된 2000년도 재평가 결과 중 자궁수축호르몬제인 "옥시토신주사제"의 용법·용량의 점적 속도 단위가 mU로 표기되어야 하나 mL로 잘못표기 됐다고 21일 밝혔다.
또한 현재까지 이와 관련한 별다른 사건·사고는 보고된 바 없으나, 국민건강에 상당한 영향을 끼칠 수 있으므로 당해 업소, 관련단체 등에 즉시 시정 조치토록 했다고 밝혔다.
최근 3년간 동품 생산업소인 유한양행과 중외제약에 대해서는 기존 유통제품의 제품설명서를 즉시 교체토록 했으며, 향후 출고품에 대해서도 정정된 새로운 제품설명서를 첨부하여 유통하도록 조치했다. 미생산업소(제일제약 등 5개소)에 대해서도 향후 동품을 생산 출고하는 경우, 정정된 제품설명서를 첨부하여 유통하도록 조치했다.
|
 (5)_용량확보.jpg)
