(주)유유가 세계 최초로 발매한 알넨드로네이트와 칼스트리올을 복합한 골다공증 치료 신약 맥스마빌의 경쟁품이 세계적 다국사에 의해 속속 발매 허가되고 있어 국내 토종 신약 맥스마빌의 앞선 개발력과 마케팅력이 세계적으로 입증되고 있어 주목 받고 있다.
맥스마빌정은 7년여에 걸쳐 개발됐고 2004년 식약청으로부터 시판허가를 취득한 세계 최초의 알렌드로네이트 함유 복합 신약. 맥스마빌정은 기존 미국 MSD사의 알렌드로네이트제제가 갖는 치료 효과 및 상부 위장관장애 등 부작용을 개선하고 매일 따로 칼슘을 먹지 않아 복약 순응도를 증가시켰다.
또한 상대적으로 저렴한 약가로 환자의 경제적 부담을 경감시킴에 따라 현재 다국적기업들이 선점하고 있는 골다공증 치료제 시장에서 보다 유효하고 안전하며 복용방법이 편리하고 환자에게 경제적 편익까지 제공함으로써 향후 막대한 수입대체 효과 및 수출효과등 부가가치 창출이 기대되고 있는 신약으로 제 6회 대한민국 신약개발상을 수상하기도 했다.
이런 맥스마빌의 가장 큰 장점인 매일 칼슘을 따로 복용하지 않아도 된다는 점이 시장에서 받아들여져 국내 시장 침투가 가속화 되자 세계적인 제약기업들이 기존 제품에 칼슘을 복합해 복합제형을 만들어 허가를 받고 발매를 준비하고 있는 것.
그 예로 먼저,MSD는 알렌드로네이트 70mg과 비타민D 400IU를 복합한 포사맥스 플러스D를 2005년 4월 미국 FDA로 승인 받아 국내 및 세계시장에 발매할 예정이다. 포사맥스 플러스 D는 폐경여성의 골반 및 척추 골절 위험을 감소시키는 약물로 기존 포사맥스의 불편함인 칼슘 일일 병행 투여점을 개선하기 위해 비타민D를 복합했다.
또한 미국 FDA는 프록터앤갬블(P&G)의 액토넬(Actonel)과 칼슘 혼합 포장제품(상품명 Actonel with Calcium)을 골다공증에 사용하도록 승인했다. 액토넬의 성분은 리세드로네이트(risedronate). 액토넬 위드 칼슘의 정식 승인된 적응증은 폐경 골다공증 예방 및 치료다.
4주요법제로 시판되는 액토넬 위드 칼슘에는 1주분(7일분)으로 액토넬 35mg 1정과 칼슘 500mg 6정이 들어있다. 액토넬과 칼슘의 혼합제는 최근 골다공증 치료제 투여법이 단순화되어야 한다는 필요성에 근거하여 개발됐다.이 제품 또한 맥스마빌의 가장 큰 장점중 하나인 칼슘을 따로 안 먹어도 된다는 복용법이 세계적인 골다공증 치료제의 흐름을 앞서간 제품이며 효과가 탁월하다는 평가다.
<사진=(주)유유의 골다공증치료제 맥스마빌정>
[인터넷중소병원] 기사입력 2005-09-30, 18:43
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