미국 FDA는 HIV-1에 감염된 특정 성인 환자의 치료에서 표준 HIV 치료제에 포함된 3개 이상의 약물 대신 2개의 약물만 포함된 최초의 치료제인 줄루카(Juluca)를 지난 21일 승인했다고 밝혔다.
줄루카는 HIV-1 감염증을 가진 성인 환자를 치료하는 고정 용량 정제로, 이전에 승인을 받은 2개의 약물(dolutegravir와 rilpivirine)이 함유돼 있다. 이 치료제에 해당 환자는 6개월 이상 안정된 치료를 받으면서 현재 바이러스가 억제돼 있으며, 치료 실패 전력이 없어야 하고, 줄루카의 개별 성분에 대한 저항성과 관련된 치환(substitutions)이 없어야 한다.
미국 FDA 약물평가연구센터 항바이러스제품국의 책임자인 데브라 번크란트 박사는 “HIV 치료에서 약물의 수효를 제한하는 것은 환자에 대한 독성을 줄이는 데 도움을 줄 수 있다”고 밝혔다.
HIV는 사람의 면역계를 약화시켜 질병 및 감염증과 싸우는 주요한 세포들을 파괴시킨다. 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 미국에는 약 110만 명이 HIV에 감염돼 있으며, 그 질환은 여전히 특정 인구에서 중대한 사망 원인이다.
성인 환자를 대상으로 한 줄루카의 안전성과 유효성은 바이러스가 현행 HIV치료제로 억제돼 있는 환자 1,024명을 대상으로 한 2개의 임상시험에서 평가받았다.
연구 대상자들은 무작위로 나뉘어 현행 HIV치료제를 계속 쓰거나 줄루카로 바꾸어 투여했다. 그 결과 줄루카는 계속해서 현행 HIV치료제를 쓴 환자들에 비해 바이러스가 억제된 상태를 유지하는 데 효과적인 것으로 나타났다.
줄루카를 투여한 환자들에서 가장 흔한 부작용은 설사와 두통이었다. 심각한 부작용으로는 피부 발진, 알레르기 반응, 간 손상, 우울증이나 기분 변화 등이 포함되었다. 줄루카는 다른 HIV치료제와 함께 투여해서는 안 된다. 흔히 쓰이는 다른 약물과 상호작용을 일으킬 수 있기 때문이다.
줄루카는 ViiV Healthcare社가 시판한다.
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