▒ 인터넷 중소병원 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

09월 27일 (일) 04:59 주요뉴스

HOME > 해외소식

프린트

기사목록

편두통 예방제 ‘에이모빅’ EU 승인

노바티스, 편두통 예방 최초 약물 월 1회 투여

노바티스의 편두통 예방제 ‘에이모빅’(Aimovig: 에레뉴맙)이 UE 집행위원회로부터 발매를 승인받았다.

‘에이모빅’은 편두통 예방제로 개발된 최초 약물로 이미 스위스, 미국 및 호주에서 허가를 받은바 있으며, 월별 편두통 발생일수가 4일 이상으로 나타나는 성인 환자들에게서 편두통 발생을 예방하는 용도의 약물로 발매를 허가받았다.

‘에이모빅’은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 수용체(CGRP-R)의 작용을 차단하는 새로운 기전의 동종계열 최초 약물로 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 수용체는 편두통으로 인해 정상적인 생활을 하지 못하게 하는 통증을 유도하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.

이번 허가는 총 2,600명의 환자를 대상으로 진행된 임상시험 프로그램에서 월별 편두통 발생일수가 크게 감소했고, 안전성 및 내약성이 플라시보 대조 그룹과 유사한 결과를 보인데 연유한다.

‘에이모빅’은 편두통 예방을 위해 현재 사용되고 있는 2~4개 치료제들로 실패한 환자들을 대상으로 한 시험에서도 큰 효과를 보였다.

특히 발작성 편두통 환자들을 대상으로 5년 동안 진행될 예정인 개방표지인자 연장시험(OLE)을 중간 평가한 결과 ‘에이모빅’ 70mg을 투여 받은 환자들의 26%가 편두통이 완전히 사라진 것으로 나타났다.

‘에이모빅’은 자가투여용 펜 ‘슈어클릭’(SureClick)을 사용해 4주 단위로 자가 투여하거나, 훈련받은 자에 의해 투여 받을 수도 있다.

유럽 편두통‧두통환자연합(EMHA)의 패트릭 리틀 회장은 “편두통 예방을 위해 개발된 치료제야말로 크게 환영받을 만한 혁신일 뿐 아니라 기존의 치료제들이 충분한 효과를 발휘하지 못하거나 내약성이 확보되지 못했다는 점에서 환영할만하다.”고 강조했다.

노바티스 제약사업부의 폴 허드슨 대표는 “‘에이모빅’의 허가 취득은 편두통 환자 뿐 아니라 환자 가족과 의사들을 위해서도 획기적인 일”이라며 “편두통으로 인한 부담을 완화시켜줄 수 있다.”고 강조했다.

이번에 EU 집행위 허가를 취득함에 따라 ‘에이모빅’은 EU 28개 회원국과 아이슬란드, 노르웨이 및 리히텐슈타인에서 일제히 발매에 들어갈 수 있게 됐다.

한편 미국 FDA도 지난 5월 편두통 예방제로 ‘에이모빅’의 발매를 승인한 바 있다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2018-08-01, 7:50

기사제공 [인터넷중소병원]

	[특별 초대석]전영태 ..
	"중증진료 중심 스마트의..
	장재영 순천향대서울병..
	[특별초대석]백남종 서..

	동아, 여드름 치료 ‘애크린비..
		니코틴산아미드 4% 함유…피지 분비·염증 관리 도움 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 니코틴산..

지역·필수·공공의료 강화 추진전략

2025년 지역사회건강조사 결과

지역 필수의료 175개 포괄 2차 종합병원 선정

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울 서대문구 연희로 38-20(연희동) 대우푸르지오아파트 상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 / FAX : 02-594-5901 / e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05181 ｜ 등록일자 : 2018.05.08 ｜ 제호 : 인터넷중소병원
발행인 : 황보승남 ｜ 편집인 : 이동우 ｜ 청소년보호책임자 : 이동우 ｜ 발행일자 : 2006.01.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)