국내에서 글로벌 신약개발 프로젝트의 다국가임상시험들에 참여하고 있는 한국노바티스는 지난해 한국에서 29건의 다국가임상시험 프로젝트를 수행한 데 이어 올해에는 45건의 프로젝트를 진행한다고 한국노바티스가 5일 밝혔다.
한국노바티스가 참여하여 국내에서 올 해 진행 예정인 다국가임상시험은 레닌억제제제인 차세대 고혈압치료제 알리스키렌, 신계열 당뇨병 치료제 LAF237, 하루 한번 복용하는 B형 간염치료제 텔비부딘 (LDT600), 다발성경화증 치료제 FTY720, 만성골수성백혈병치료제 AMN107, 페암-유방암-간암 등 치료제 EPO906, 반복 수혈로 인한 철분축적 치료제 엑스자이드, 천식 및 만성폐쇄성폐질환 치료제 인다카테롤 (QAB149), 황반변성 치료제 루센티스, 장기이식용 면역억제제 써티칸 등 다양한 신물질에 대한 신약 개발 프로젝트가 포함되어 있다.
한국노바티스가 국내에 유치, 참여하는 글로벌 프로젝트들은 노바티스 본사의 신약 허가용 임상자료를 형성하는 중추적 임상시험들로서 연구비, 임상시험약, 임상시험수행요원 등 필요한 모든 자원이 본사로부터 제공된다.
제2상 및 제 3상 임상시험이 80% 이상을 차지하고 있는 이들 임상시험들은 짧게는 1년에서 길게는 7년 이상의 연구기간이 걸린다.
이들 임상시험에 한국은 총 220여 병원에서 3,000 여명의 환자가 참여 (평균 참여 규모 : 다국가임상시험 당 5개 병원, 65명의 환자) 하며, 임상시험의 관리를 위해 매년 20여명의 임상시험관리요원들이 투입된다.
한국노바티스의 이러한 진전은 2002년 약사법 개정 이후 본격적으로 가능해진 글로벌 신약개발 프로젝트의 참여를 조기에 적극적으로 추진한 한국노바티스가 국내 연구진과 함께 이룬 괄목할 만한 성과다. 한국노바티스는 현재 국내 임상시험 관련 분야에서 업계를 선도하고 있다.
한편, 한국노바티스는 2008년까지 향후 3년 이내에 노바티스 본사 신약개발 프로젝트의 다국가임상시험에 대한 참여 규모에 있어서 노바티스 아-태지역에서 국가 랭킹 1위가 되는 것을 목표로 하고 있으며, 이는 한국이 아시아 지역의 임상시험 및 신약개발 R&D허브로 도약하는데도 일조를 할 것으로 기대된다.
또한 한국노바티스는 향후 5년 이내에, 즉 2010년까지 노바티스 안에서 한국이 연구개발활동 영역에서 나라별 랭킹 10위 안으로 도약하기 위한 중장기 비전을 가지고 있다.
이에 따르면, 2010년에는 본사 신약개발 프로젝트에 대한 참여 임상시험 수가 100개에 이르게 될 것으로 전망되며, 전체 연구개발투자규모는 향후 5년간 누계액이 500억 원을 넘을 것으로 예상하고 있다.
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