대웅화학(대표 이성재)이 지난달 22일 항생물질 원료인 Cefuroxime Axetil에 대해 유럽 COS 인증을 획득했다.
COS는 유럽 약전 품질 적합 인증서로, 유럽 약전을 편찬하고 관리하는 기관인 EDQM에서 해당 제품의 제조, 품질, 제조소 등에 대한 심사를 통해, 당해 제품이 유럽 약전의 품질 규격에 적합하게 제조, 관리 되고 있음을 확인하는 인증서다.
COS 획득으로 대웅화학은 유럽에서 생산 기술 및 품질 관리에 대해 인정을 받게 되었으며, 본격적인 유럽시장 진출을 진행할 수 있게 되었다.
이번 COS를 획득한 대웅화학의 Cefuroxime Axetil 은 100% 저융점 무정형 제품으로 용출률 및 안정성이 우수하다.
한편 대웅화학은 국내에서는 최초로 BGMP 를 승인 받았으며, 지난 1998년에 아목시실린에 대한 미국 DMF 를 취득하여, 미국 cGMP 에 준하는 생산 설비 및 품질 관리 수준을 인정 받은 바 있다.
|
 (5)_용량확보.jpg)
