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식약청, 식욕억제제 제조업소 조사

"펜디메트라진" 성분 의약품 준수 사항등

식품의약품안전청이 드림파마의 ‘푸링정’으로 대변되고 있는 ‘펜디메트라진’ 성분의 식욕억제제에 대한 대대적인 약사감시를 실시한다.

8일 식품의약품안전청 마약관리팀은 5월 11일부터 6월 15일까지 향정신성의약품중 ‘펜디메트라진’ 등식욕억제제 제조(수입)업자의 의무 준수사항에 대해서도 점검한다고 밝혔다.

식약청은 지난해 11월 몸짱 등 다이어트 열풍과 관련하여 ‘펜디메트라진’등의 시장급증에 따라 이들 약품들의 허가사항을 조정하여 의사의 선택폭을 축소한 바 있다.

당시 식약청은 이 약물에 대해 여러 부작용등이 발생함에 따라 ▲체질량지수(BMI)에 따라서 사용하고 ▲장기처방이나 다른 식욕억제제와 함께 사용하지 못하고 단기간, 단독으로만 사용토록 하며 ▲꼭 필요한 환자에게만 사용토록 협조요청 한 바 있다.

이번 지도점검 대상은 완제 제조업소 28개소를 포함해 수입소분업소등 총 35개소이다.

식약청은 이번에 ▲마약류취급자의 관리의무사항 등 관련법령 위반여부 ▲마약류의 기록의무규정 준수여부 ▲마약류 저장상태규정 준수여부 ▲마약류 용기, 포장 또는 첨부문서 기재사항규정 준수여부 ▲ 마약류 수출입, 제조, 판매, 원료사용 등의 규정 준수여부 ▲마약류 양도,양수규정 준수여부 등을 조사하게 된다.

[인터넷중소병원] 기사입력 2006-05-09, 21:57

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