HPV(인유두종바이러스) 16 및 18형에 의한 자궁경부암 예방백신이 10대 초반의 여성에게 접종이 권장되고 있는 가운데 GSK는 자사의 백신은 25세 이상 여성에서도 효과가 있다는 연구 결과를 소개했다.
12일, 글락소 스미스클라인(GSK)은 보도자료릍 통해 “자사가 개발한 자궁경부암 예방을 위한 후보백신이 26~55세 여성들에서 면역반응을 조사한 임상시험에서 탁월한 면역원성 및 내약성을 나타냈다”는 임상시험 결과를 배포했다.
최근 미국 애틀랜타에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 처음 발표된 이번 자료는 이 백신이 전 연령대의 여성들에서 강력하고 지속적인 면역반응을 제공한다는 것을 입증한 추가적인 증거라고 GSK측은 설명했다.
이번 3상 임상시험에서, GSK의 자궁경부암 예방을 위한 후보백신을 접종 받은 모든 연령군(15세~55세)의 여성들에서 3회에 걸친 백신접종을 마친 지 한달 후에 HPV 16형 및 18형에 대한 항체반응이 100%로 나타났다.
HPV 16형과 18형은 암을 유발하는 빈도가 가장 높은 2가지 HPV 유형들이다.
이 백신을 1차 접종한 지 12개월 후에 혈청반응을 조사했을 때 임상시험에 참가한 모든 여성들에서 양성 혈청반응이 유지되었고, 자연감염으로 인한 항체가와 비교했을 때 상당히 높은 항체가를 기록했다.
이 후보백신은 강력하고 지속적인 항체가를 유도하기 위하여 독자적이고 혁신적인 항원보강제인 AS04를 사용하여 제조된다.
이번 연구결과가 의미하는 바는 25세 이상의 여성들도 백신접종 후에 HPV 16형 및 18형의 감염을 예방하는 효과를 볼 수 있음을 나타낸다고 GSK,측은 설명했다.
또한 GSK의 HPV 후보백신은 암을 유발하는 빈도가 3, 4번째로 높은 HPV 유형들, 즉 HPV 45형 및 31형에 의한 감염에 대해서도 현저한 예방효과를 제공함을 이미 입증한 바 있다.2 HPV 16형, 18형, 45형, 31형, 이 네 가지 유형이 전세계 자궁경부암 발생 원인의 80%를 차지한다.
GSK는 2008년에 한국 여성들에게 이 백신을 공급하기 위해 허가심사 신청에 필요한 준비를 하고 있다.
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